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河南省藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械行政審批信息化系統(tǒng)項目-公開招標公告

(招標編號：豫財招標采購-****-****)

項目所在地區(qū)：河南省,鄭州市,金水區(qū)

一、招標條件

本河南省藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械行政審批信息化系統(tǒng)項目已由項目審批/核準/備案機關(guān)批準，項目資金來源為其他資金/，招標人為河南省藥品監(jiān)督管理局。

本項目已具備招標條件，現(xiàn)招標方式為公開招標。

二、項目概況和招標范圍

規(guī)模：/

范圍：本招標項目劃分為1個標段，本次招標為其中的：

(****)1包；

三、投標人資格要求

(****包)的投標人資格能力要求：/；

本項目不允許聯(lián)合體投標。

四、招標文件的獲取

獲取時間：從****年****月****日****時****分到****年****月****日****時****分

獲取方式：登錄"河南省公共資源交易中心(****"，憑企業(yè)身份認證鎖(CA密鑰)進行招標文件的下載。

五、投標文件的遞交

遞交截止時間：****年****月****日****時****分

遞交方式：供應(yīng)商應(yīng)在投標截止時間前，使用CA數(shù)字證書登錄河南省公共資源交易中心門戶網(wǎng)站，將加密的投標文件上傳至電子招投標交易平臺指定位置。

供應(yīng)商應(yīng)充分考慮上傳文件時的不可預(yù)見因素，未在投標截止時間前完成上傳的，視為逾期送達，招投標交易平臺將拒絕接收，電子上傳文件遞交

六、開標時間及地點

開標時間：****年****月****日****時****分

開標地點：河南省公共資源交易中心遠程開標室(二)-2(鄭州市經(jīng)二路****號)。

七、其他

項目概況：

河南省藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械行政審批信息化系統(tǒng)項目招標項目的潛在投標人應(yīng)在河南省公共資源交易中心(****

一、項目基本情況

1、項目編號：豫財招標采購-****-****

2、項目名稱：河南省藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械行政審批信息化系統(tǒng)項目

3、采購方式：公開招標

4、預(yù)算金額：****.****元

最高限價：****.****元

序號包號包名稱包預(yù)算(元)包最高限價(元)

1豫政采(2)****-1河南省藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械行政審批信息化系統(tǒng)項目****.****.****

5、采購需求(包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等)5.1采購內(nèi)容：為河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊處新建醫(yī)療器械審批業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)療器械注冊工作信息化數(shù)字化，提升河南省醫(yī)療器械注冊行政審批能力。

同時按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械品種檔案建設(shè)工作方案進行醫(yī)療器械品種檔案建設(shè)，向國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)中心匯集醫(yī)療器械品種檔案數(shù)據(jù)信息。

具體要求詳見招標文件。

5.2資金來源：財政資金，已落實；

5.3工期：****年9月****日前應(yīng)具備初驗條件，試運行1個月，****年****月****日前具備終驗條件。

5.4包段劃分：一個包段；

5.5質(zhì)量標準：合格，符合國家相關(guān)驗收規(guī)范標準。

6、合同履行期限：合同簽訂之日起至驗收完成

7、本項目是否接受聯(lián)合體投標：否。

8、是否接受進口產(chǎn)品：否。

9、是否專門面向中小企業(yè)：否。

二、申請人資格要求

1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2、落實政府采購政策滿足的資格要求：無；

3、本項目的特定資格要求：

3.1根據(jù)《關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》(財庫[****]****號)和豫財購[****]****號的規(guī)定，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商，拒絕參與本項目政府采購活動。

[資格審查時，采購

人、采購代理機構(gòu)通過"信用中國"網(wǎng)站(****"中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)"(zxgk.court.gov.cn)、中國政府采購網(wǎng)(****

3.2單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，全部或者部分股東(****作為股東的除外)為同一法人、其他組織或者自然人的不同投標人，同一自然人在兩個以上投標人任職的不同投標人，不得參加同一合同項下的投標。

[投標文件中提供在"國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)"中查詢打印的相關(guān)材料(****基本信息、股東信息及股權(quán)變更信息)或提供承諾函]。

三、獲取招標文件

1、時間：****年****月****日至****年****月****日，每天上午****:****至****:****，下午****:****至****:****(北京時間，法定節(jié)假日除外)。

2、地點：河南省公共資源交易中心(****

3、方式：登錄"河南省公共資源交易中心(****"，憑企業(yè)身份認證鎖(CA密鑰)進行招標文件的下載。

市場主體需要完成信息登記及CA數(shù)字證書辦理，才能通過省公共資源交易平臺參與交易活動，具體辦理事宜請查閱河南省公共資源交易中心網(wǎng)站"辦事指南"專區(qū)的《新交易平臺使用手冊(培訓(xùn)資料)》。

4、售價：0元

四、投標截止時間及地點

1、時間：****年****月****日****時****分(北京時間)

2、地點：供應(yīng)商應(yīng)在投標截止時間前，使用CA數(shù)字證書登錄河南省公共資源交易中心門戶網(wǎng)站，將加密的投標文件上傳至電子招投標交易平臺指定位置。

供應(yīng)商應(yīng)充分考慮上傳文件時的不可預(yù)見因素，未在投標截止時間前完成上傳的，視為逾期送達，招投標交易平臺將拒絕接收，加密電子投標文件為"河南省公共資源交易中心(****"網(wǎng)站提供的"投標文件制作工具"軟件制作生成的加密版投標文件。

五、開標時間及地點

1、時間：****年****月****日****時****分(北京時間)

2、地點：河南省公共資源交易中心遠程開標室(二)-2(鄭州市經(jīng)二路****號)。

本項目采用"遠程不見面"開標方式，供應(yīng)商無需到河南省公共資源交易中心現(xiàn)場參加開標會議。

供應(yīng)商應(yīng)當在投標文件遞交截止(開標)時間前，在線準時參加開標活動并進行投標文件解密等。

不見面服務(wù)的具體事宜請查閱河南省公共資源交易中心網(wǎng)站"辦事指南"專區(qū)的《新交易平臺使用手冊(培訓(xùn)資料)》。

六、發(fā)布公告的媒介及招標公告期限

本次招標公告在《河南省政府采購網(wǎng)》、《河南省公共資源交易中心門戶網(wǎng)》、《河南省電子招標投標公共服務(wù)平臺》、《****網(wǎng)站》上發(fā)布，招標公告期限為五個工作日。

七、其他補充事宜

1、本項目加密版投標文件電子版遞交采用"遠程不見面"開標方式遞交,網(wǎng)址(****

供應(yīng)商應(yīng)當在招標文件規(guī)定的投標截止時間前,登錄遠程開標大廳,在線準時參加開標活動并進行文件解密、答疑澄清等。

2、本項目執(zhí)行優(yōu)先采購節(jié)能環(huán)保、環(huán)境標志性產(chǎn)品、優(yōu)先采購自主創(chuàng)新產(chǎn)品，扶持不發(fā)達地區(qū)和少數(shù)民族地區(qū)，促進中小企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性企業(yè)發(fā)展等(具體詳見招標文件)。

八、聯(lián)系方式

1.采購人信息

名稱：河南省藥品監(jiān)督管理局

地址：鄭州市金水區(qū)花園路與東風路交叉口向南****米路東

聯(lián)系人：陳老師

聯(lián)系方式：****-****

2.采購代理機構(gòu)信息(如有)

名稱：****

地址：鄭州市金水區(qū)經(jīng)三路北****號思達數(shù)碼大廈9樓

聯(lián)系人：施政杰李葵苗

聯(lián)系方式：****-****-****.項目聯(lián)系方式

聯(lián)系人：施政杰李葵苗

聯(lián)系方式：****-****-****

八、監(jiān)督部門

本招標項目的監(jiān)督部門為/。

九、聯(lián)系方式

招標人：河南省藥品監(jiān)督管理局

地址：鄭州市金水區(qū)花園路與東風路交叉口向南****米路東

聯(lián)系人：陳老師

電話：****-****

電子郵件：/

招標代理機構(gòu)：****

地址：鄭州市金水區(qū)經(jīng)三路北****號思達數(shù)碼大廈9樓

聯(lián)系人：施政杰李葵苗

電話：****-****

電子郵件：/