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根據(jù)《深圳市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，香港大學(xué)深圳醫(yī)院擬采用單一來源采購方式采購一批醫(yī)用耗材?，F(xiàn)邀請符合資格的生產(chǎn)、銷售企業(yè)投標(biāo)：

一、采購人、項(xiàng)目名稱和內(nèi)容

采購人：香港大學(xué)深圳醫(yī)院

項(xiàng)目名稱：膜式氧合器等醫(yī)用耗材

項(xiàng)目編號(hào)：GDYYDY****

采購內(nèi)容：詳見“第五部分 采購內(nèi)容及要求”

二、采用單一來源采購方式的原因及相關(guān)說明

香港大學(xué)深圳醫(yī)院擬采購的該批耗材是醫(yī)療設(shè)備的專用耗材，為保證與原有政府采購項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備配套，需要向原供應(yīng)商采購。

三、擬定供應(yīng)商

（詳見“第五部分 采購內(nèi)容及要求”）

四、基本要求（無注冊證及消毒類耗材外）：

1、所報(bào)名的產(chǎn)品必須在深圳市醫(yī)用耗材陽光采購交易平臺(tái)（以下簡稱“市陽光平臺(tái)”）有注冊掛網(wǎng)，必須有市陽光平臺(tái)交易產(chǎn)品代碼、規(guī)格型號(hào)編碼和醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼；

2、****須為深圳市陽光平臺(tái)設(shè)置的配送商，并已在市陽光平臺(tái)完成所報(bào)名的所有產(chǎn)品的配送關(guān)系維護(hù)。

3、****在市陽光平臺(tái)已經(jīng)注冊資金賬戶。

4、若遴選產(chǎn)品已納入國家或省市集中帶量采購、價(jià)格談判等項(xiàng)目，則所報(bào)名產(chǎn)品須在集采或價(jià)格談判中選產(chǎn)品目錄中。

5、我院將與中選產(chǎn)品廠家和配送商在深圳市陽光平臺(tái)簽訂線上協(xié)議，在平臺(tái)采購中選產(chǎn)品，并按實(shí)際配送量進(jìn)行線上結(jié)算。

五、公示期限

供應(yīng)商對該項(xiàng)目采用單一來源采購方式及理由和相關(guān)需求有異議的，可以自本公示發(fā)出之日5個(gè)工作日（即****年8月2日到8月8日）內(nèi)，以書面形式向香港大學(xué)深圳醫(yī)院行政保障部（設(shè)備科）提出意見。

六、采購文件獲取辦法

登錄香港大學(xué)深圳醫(yī)院網(wǎng)站（****

七、郵件報(bào)名

1、在報(bào)名期間發(fā)送郵件報(bào)名。

2、報(bào)名資料：報(bào)名資料包括電子版《產(chǎn)品匯總表郵箱發(fā)送版》（郵箱發(fā)送版）、電子版《投標(biāo)文件》、電子版投標(biāo)供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營/生產(chǎn)許可證原件（電子版《投標(biāo)文件》加蓋單位公章，格式和具體要求詳見“第二部分 投標(biāo)須知”“三、投標(biāo)文件的編制”，所有報(bào)名資料須以多個(gè)郵件附件形式發(fā)送，無須打包，各附件名稱必須以資料名稱命名），逾期不予受理。

注意：郵件主題須填寫“項(xiàng)目編號(hào)+投標(biāo)供應(yīng)商全稱+投標(biāo)產(chǎn)品匯總表及投標(biāo)資料”（例：GDYYDY****+投標(biāo)供應(yīng)商全稱+投標(biāo)產(chǎn)品匯總表及投標(biāo)資料）。若主題內(nèi)容填寫不按要求，我院將視其為垃圾郵件不予認(rèn)可。

3、郵件報(bào)名截止時(shí)間：****年8月8日****時(shí)。只有郵件報(bào)名并通過資料審核的供應(yīng)商才能參加開標(biāo)及談判。

八、開標(biāo)及談判

1、具體開標(biāo)及談判的時(shí)間和地點(diǎn)待定，屆時(shí)請通過郵件報(bào)名資料審核的投標(biāo)供應(yīng)商派代表出席。我院將在開標(biāo)前發(fā)送電子版開標(biāo)通知至各投標(biāo)供應(yīng)商郵箱，請各供應(yīng)商自行關(guān)注電子信箱，我院不再電話通知。

2、投標(biāo)資料：開標(biāo)及談判現(xiàn)場必須提供一本紙質(zhì)版《投標(biāo)文件》（同時(shí)加蓋單位公章，格式和具體要求詳見“第二部分 投標(biāo)須知”“三、投標(biāo)文件的編制”）、樣品（****簡稱、完整外包裝、中文標(biāo)識(shí)和條形碼，且須與實(shí)際供貨產(chǎn)品完全一致）。

九、投標(biāo)人資質(zhì)要求（未達(dá)到以下要求，則報(bào)名資料審核不通過）：

1、具有獨(dú)立法人資格的供應(yīng)商，并有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

2、若投標(biāo)供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，必須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品；若投標(biāo)供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，必須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，且經(jīng)營范圍包含該產(chǎn)品；

3、供應(yīng)商獲得生產(chǎn)企業(yè)或全國總代理或省級代理授權(quán)代理投標(biāo)的授權(quán)書（須提供各級授權(quán)書及其“營業(yè)執(zhí)照”、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等）；

4、供應(yīng)商有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

5、供應(yīng)商須有履行合同和長期供應(yīng)保障和服務(wù)的能力；

6、具有保證醫(yī)用耗材質(zhì)量的管理制度，管理體系完善、經(jīng)營行為規(guī)范；

7、供應(yīng)商及產(chǎn)品在近三年內(nèi)在經(jīng)營活動(dòng)中無嚴(yán)重違法違規(guī)記錄，信譽(yù)良好；

8、供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須為其《醫(yī)療器械注冊證》或備案憑證有效期內(nèi)生產(chǎn)并提供有效的《醫(yī)療器械注冊證》或備案憑證，產(chǎn)品必須符合國家承認(rèn)的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)；

9、法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

十、投標(biāo)供應(yīng)商須知

1、投標(biāo)供應(yīng)商生產(chǎn)或經(jīng)營貨物的資格必須得到有關(guān)行政主管部門的許可，提供的貨物必須符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求及技術(shù)規(guī)范，無質(zhì)量瑕疵，有合法的進(jìn)貨渠道、正常的貨源，若提供非原裝正品貨物，則無條件退貨，并賠償由此造成的一切損失；

2、投標(biāo)供應(yīng)商確保試劑運(yùn)輸途中溫度要求。試劑運(yùn)輸應(yīng)有保溫包裝(常溫保存的試劑除外)及溫度監(jiān)測表，否則拒絕接收。送貨到位后無遺漏、無破損，否則無條件給予調(diào)換并承擔(dān)相應(yīng)的所有費(fèi)用。到貨時(shí)試劑有效期至少6個(gè)月以上(特殊試劑除外)；

3、保證耗材/試劑供應(yīng)、送貨及時(shí)。免費(fèi)將所供產(chǎn)品送至采購人指定地點(diǎn)卸貨，并協(xié)助采購人驗(yàn)收；

4、投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)遵守有關(guān)的中國法律和規(guī)章條例；

5、為維護(hù)采購人利益，采購人在授予合同之前仍有選擇或拒絕任何或全部報(bào)價(jià)的權(quán)力，并對所采取的行為不作任何解釋。

十一、經(jīng)辦機(jī)構(gòu)：香港大學(xué)深圳醫(yī)院行政保障部（設(shè)備科）

聯(lián)系人：毛小姐 ****-****

郵 箱：hkuszhsbk@****.com

網(wǎng) 址：“香港大學(xué)深圳醫(yī)院網(wǎng)站” （****

十二、香港大學(xué)深圳醫(yī)院網(wǎng)站發(fā)布的公告作為本采購文件的補(bǔ)充及說明，具有同等法律效力。請投標(biāo)供應(yīng)商密切留意本網(wǎng)站最新公告、通知，所有在本網(wǎng)站發(fā)布的公告、通知均視為有效送達(dá)。若本采購文件、補(bǔ)充及說明、本院網(wǎng)站最新公告、通知等文件之間有沖突或不符之處時(shí)，以發(fā)布時(shí)間在后者為準(zhǔn)。

十三、同一品規(guī)產(chǎn)品，在招標(biāo)采購周期內(nèi)，若省第三方藥品電子交易平臺(tái)或經(jīng)省批準(zhǔn)設(shè)立的市級醫(yī)用耗材集中采購平臺(tái)進(jìn)行集中采購，則本次采購結(jié)果和合同自然失效。

十四、若我院開展醫(yī)用耗材（試劑）院內(nèi)供應(yīng)鏈延伸服務(wù)（以下簡稱SPD），則中選產(chǎn)品的配送商須根據(jù)本項(xiàng)目中選結(jié)果與我院SPD中標(biāo)服務(wù)商簽訂相關(guān)協(xié)議，醫(yī)用耗材（試劑）的院內(nèi)配送必須由SPD中標(biāo)服務(wù)商負(fù)責(zé)，并由其收取一定的配送服務(wù)費(fèi)。

十五、我院將根據(jù)需要進(jìn)行生產(chǎn)地考察或試用。

香港大學(xué)深圳醫(yī)院行政保障部（設(shè)備科）

二○二三年八月二日