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一、項目基本情況

二、申請人的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：包1：本項目屬于中小企業(yè)預留資金采購，須提供《中小企業(yè)聲明函》。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)，提供監(jiān)獄企業(yè)證明文件、殘疾人福利性單位聲明函可參加本項目

3.本項目的特定資格要求：【包1】 ① 投標人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)直接投標的：所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械的，須提供有效期內的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，且備案生產(chǎn)范圍包含所投產(chǎn)品；所投產(chǎn)品為第二類、第三類醫(yī)療器械的，須提供有效期內的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，且許可生產(chǎn)范圍包含所投產(chǎn)品；生產(chǎn)企業(yè)直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品的，無需額外提供醫(yī)療器械經(jīng)營資質。② 投標人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)投標的：所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械的，須提供有效期內的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，且備案經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品；所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的，須提供有效期內的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，且許可經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品；第一類醫(yī)療器械經(jīng)營無需許可或備案，可不提供經(jīng)營資質文件。③ 產(chǎn)品資質要求：所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械的，須提供有效期內的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》；所投產(chǎn)品為第二類、第三類醫(yī)療器械的，須提供有效期內的《醫(yī)療器械注冊證》。

三、獲取招標文件

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

針對本項目的質疑需一次性提出，多次提出將不予受理。供應商參與山西省政府采購項目時，符合法定質疑條件的，通過政府采購平臺進入“項目質疑管理”欄目向采購人、采購代理機構在線提起質疑。

代理費支付方式：供應商支付

七、對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系