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采購包1：

(1)若投標產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，投標人若為投標產(chǎn)品生產(chǎn)廠家，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求并提供中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證；投標人若為投標產(chǎn)品非生產(chǎn)廠家，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求并提供中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或經(jīng)營備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的除外）。；(2)投標產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求并具備產(chǎn)品的注冊證/備案（投標人單獨提供承諾函，承諾投標產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求并具備產(chǎn)品的注冊證/備案，中標后簽訂合同前提供相應(yīng)證明材料至采購人處備案，承諾函格式自擬）。；(3)投標產(chǎn)品若是進口產(chǎn)品，投標人非投標產(chǎn)品制造廠家需提供產(chǎn)品制造廠家對投標產(chǎn)品的授權(quán)，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對投標產(chǎn)品的授權(quán)（①投標人可提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對投標產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性；②或提供承諾函，承諾中標后簽訂合同前提供所投產(chǎn)品授權(quán)相關(guān)證明文件，承諾函格式自擬）。。