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1、投標(biāo)人具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人或其他組織或自然人，投標(biāo)時(shí)提交有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證或身份證等相關(guān)證明）副本復(fù)印件。分支機(jī)構(gòu)投標(biāo)的，****營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，總公司出具給分支機(jī)構(gòu)的授權(quán)書。

2、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一包號(hào)投標(biāo)或者未劃分包號(hào)的同一招標(biāo)項(xiàng)目投標(biāo)。

3、投標(biāo)人已獲取本項(xiàng)目的招標(biāo)文件。

4、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

5、特定資格要求（滿足以下任一條件即可）：

【適用于投標(biāo)人為所投產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)】①所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；②所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或承諾供貨前取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；③所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械或不屬于醫(yī)療器械，無(wú)需提供證明材料。

【適用于投標(biāo)人為所投產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)】①所投產(chǎn)品為第二類、第三類醫(yī)療器械，須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；②所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械，須具有《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或承諾生產(chǎn)前取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；③所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械，無(wú)需提供證明材料。