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(1)1）所投產(chǎn)品為Ⅰ類醫(yī)療器械的供應(yīng)商須具備有效的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》或《第一類醫(yī)療器械備案編號告知書》、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(進口除外)影印件； 2）所投產(chǎn)品為Ⅱ類醫(yī)療器械的供應(yīng)商（生產(chǎn)廠商）須具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(進口除外)及所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》影印件，供應(yīng)商（代理商）須具備《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》及生產(chǎn)廠商所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(進口除外)、《醫(yī)療器械注冊證》影印件； 3）所投產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械的供應(yīng)商（生產(chǎn)廠商）須具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(進口除外)及所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》影印件，供應(yīng)商（代理商）須具備《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及生產(chǎn)廠商所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(進口除外)、《醫(yī)療器械注冊證》影印件； 4）所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的無需提供相應(yīng)材料； 5）承諾所提供產(chǎn)品非“招采信用評級等級為“中等”“嚴重”及“特別嚴重”企業(yè)的涉事產(chǎn)品； 6）供應(yīng)商承諾生產(chǎn)日期≥6個月。