第一部分 采購邀請函
中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院（深圳福田）對以下醫(yī)用耗材項目進(jìn)行院內(nèi)采購，歡迎符合資格的供應(yīng)商參加投標(biāo)。
一、基本情況
1.項目名稱：****年第****期醫(yī)用耗材
2.采購文件編號：詳見第二部分采購項目
3.采購內(nèi)容及要求：詳見采購文件需求
4.采購方式：議價采購
二、投標(biāo)人資質(zhì)要求（復(fù)印件加蓋公章，并標(biāo)明與原件相符字樣）
（一）采購文件要求執(zhí)行深圳市陽光平臺線上采購的項目，供應(yīng)商必須提供陽光平臺產(chǎn)品代碼及截圖，否則不予接受報名。按照醫(yī)保局的規(guī)定不納入深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺掛網(wǎng)采購范圍的產(chǎn)品，執(zhí)行線下采購（后續(xù)如符合掛網(wǎng)條件，須即時無條件執(zhí)行平臺采購）。
（二）納入醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品：
1.若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，提供生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；
2.若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，須提供代理證書或授權(quán)證書原件掃描件（包括生產(chǎn)企業(yè)或全國總代理或省級代理授權(quán)代理投標(biāo)的各級授權(quán)證書及其《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）；提供經(jīng)營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》/二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；《醫(yī)療器械注冊證》（含附件）/備案憑證（含備案登記表）/非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供國家藥品監(jiān)督管理局證明頁：****
（三）若所投產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品，投標(biāo)人須提供《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；第一類、第二類消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生安全評價報告及"全國消毒產(chǎn)品信息備案服務(wù)網(wǎng)"網(wǎng)站的備案截圖；利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的新消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。
（四）所投產(chǎn)品為進(jìn)口耗材時，提供進(jìn)口生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口總代理商開具的授權(quán)委托書。
（五）投標(biāo)人/授權(quán)人身份證明、企業(yè)法人證明或法人授權(quán)委托書。
（六）投標(biāo)人未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應(yīng)商、近年在深圳地區(qū)有違法行為的供應(yīng)商及其產(chǎn)品謝絕參與本次公開采購。（“信用中國”、“中國政府采購網(wǎng)”以及“深圳市政府采購監(jiān)管網(wǎng)”為供應(yīng)商信用信息的查詢渠道）。
（七）投標(biāo)人未被列入中大八院失信黑名單供應(yīng)商。
（八）不同供應(yīng)商的法定代表人、主要經(jīng)營負(fù)責(zé)人、項目投標(biāo)授權(quán)代表人、項目負(fù)責(zé)人、主要技術(shù)人員不得為同一人、屬同一單位或者在同一單位繳納社會保險；不同投標(biāo)供應(yīng)商的投標(biāo)文件不得由同一單位或者同一人編制；單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加本項目政府采購活動（由供應(yīng)商提供《供應(yīng)商基本情況表》并加蓋供應(yīng)商公章，同時提供供應(yīng)商社保繳納證明材料，如供應(yīng)商存在未提供《供應(yīng)商基本情況表》、社保繳納證明材料或所提供證明材料不符合采購文件要求的情形，按資格審查不通過處理）。
（九）投標(biāo)人需將直接控股股東列明，并承諾控股股東沒有同時參加本項目?？毓申P(guān)系包括：****資本總額****股本總額超過百分之五十的股東;出資額或者持有股份的比例雖然低于百分之五十，但依其出資額或者持有的股份所享有的表決權(quán)已足以對股東會的決議產(chǎn)生重大影響的股東（投標(biāo)人出具承諾函，格式見采購文件）。
（十）必須提供中標(biāo)后完整履行合同周期（****個月）的承諾函。（投標(biāo)人出具承諾函，格式見資格審查文件）。
（十一）如清單中要求平臺采購，投標(biāo)產(chǎn)品需在深圳醫(yī)用耗材陽光交易平臺備案且投標(biāo)人具備該產(chǎn)品平臺配送資質(zhì)并提供陽光平臺截圖頁（清晰顯示本項目產(chǎn)品名稱、價格、規(guī)格型號）。
（十二）本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許分包。
三、其它要求
（一）采購人有權(quán)對投標(biāo)人及對本項目資質(zhì)條款要求提供的相關(guān)證明材料進(jìn)行審查，投標(biāo)人提供虛假資料被查實的，則取消本項目中標(biāo)資格，****名單。
（二）領(lǐng)取采購文件后，因任何原因無法應(yīng)標(biāo)，請書面告知。若未告知，視為能夠如期應(yīng)標(biāo)。如果出現(xiàn)未書面告知又沒有如期應(yīng)標(biāo)的情況，****名單。
（三）開標(biāo)當(dāng)天請帶上所投標(biāo)項目樣品及彩頁。
四、報名方式?
延期報名時間：至****年5月****日****：****
投標(biāo)人將以下資格審查資料加蓋公章掃描成電子版發(fā)送至電子郵箱：zdbycgb@****.com（資格審查資料屬于采購檔案的一部分）：
（1）投標(biāo)人需填制《****年第期項目醫(yī)用耗材投標(biāo)報名及資格審查文件》（不填寫價格）（詳見附件）；
（2）提供3家以上醫(yī)院在用產(chǎn)品發(fā)票（非醫(yī)療器械的項目提供）；
（3）投標(biāo)人資質(zhì)文件（詳見投標(biāo)人資質(zhì)要求）；
郵件主題：采購項目編號+采購項目名稱+公司醫(yī)用耗材投標(biāo)資料。未發(fā)郵件或不按要求發(fā)送郵件的視作報名無效。其中《****年第期項目醫(yī)用耗材投標(biāo)產(chǎn)品明細(xì)表》單獨提供一份可編輯格式為Excel的電子版。【發(fā)送電子版后等通知。請留意電話或郵箱，如材料有問題，會通過預(yù)留的電話或郵箱聯(lián)系】
由招采辦先行審核電子版，審核通過后，會電話或者郵件通知投標(biāo)供應(yīng)商將紙質(zhì)資料裝訂（資格審查文件一正一副、《****年第期項目醫(yī)用耗材投標(biāo)產(chǎn)品明細(xì)表》單獨提供一份紙質(zhì)版）提交至行政樓****，裝訂的文件應(yīng)當(dāng)與經(jīng)審查通過的電子版保持一致。只有通過資格審核的投標(biāo)人方可準(zhǔn)備投標(biāo)資料參加投標(biāo)。【未收到電話通知的無需先行將紙質(zhì)版提交】
備注：報名人可根據(jù)自身情況，自由選擇一項或多項耗材進(jìn)行報名，若報名多項，請根據(jù)要求每個采購項目單獨提供一份完整的報名資料（即報幾項交幾份），（即報幾項交幾份，請勿混合打包，以免遺漏項目）。
五、獲取采購文件
詳見附件3。投標(biāo)文件（具體格式見第五章投標(biāo)文件）請在開標(biāo)當(dāng)天帶至開標(biāo)現(xiàn)場，投標(biāo)文件需密封且封面需加蓋公章。
開標(biāo)時間和地點：****年5月****日****點****分，福田區(qū)福華路****號福星北小區(qū)中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院（深圳福田）行政樓****會議室。 ?
開標(biāo)資料需作密封處理（以下資料現(xiàn)場提交）
1、紙質(zhì)資料：投標(biāo)文件（1正2副）于開標(biāo)當(dāng)天帶至開標(biāo)現(xiàn)場。
2、電子資料：投標(biāo)文件PDF電子版及蓋章掃描件、《合同附件》電子表格版（為確保采購后****日內(nèi)完成簽訂，投標(biāo)當(dāng)天請?zhí)峤缓贤郊娮覧xcel），用U盤保存后單獨密封，現(xiàn)場提交拷貝。
六、有關(guān)本次采購事宜，可按如下聯(lián)系方式進(jìn)行咨詢
（一）聯(lián)系單位：中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院（深圳福田）招采辦
（二）聯(lián)系地址：深圳市福田區(qū)福華路****號福星北小區(qū)中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院（深圳福田）行政樓****
（三）聯(lián)系人及聯(lián)系電話：林老師****
第二部分采購項目
序號 | 采購文件編號 | 采購項目名稱 | 單價限價（★同類耗材不得超過在庫價） | 技術(shù)要求（在用詳細(xì)明細(xì)見附件，僅供參考） | 允許進(jìn)口/國產(chǎn) | 是否執(zhí)行深圳市陽光平臺線上采購 | 使用科室 | 備注 |
1 | ZCB****-HC****-**** | 臀部固定器 | **** | 主要技術(shù)和參數(shù)要求: 1.使用范圍:胃腸/肛腸外科手術(shù)。 2.主要部件:由塑料固定件、醫(yī)用膠帶、雙面粘繃帶等。 3.材質(zhì)要求:膠帶、雙面粘繃帶為醫(yī)用等級。 4.工作尺寸要求:寬度：2.5±0.5cm 長度（單側(cè)）：拉伸 ****±1 cm、最大拉伸 ≥**** cm（魔術(shù)貼回貼區(qū)域） 調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)：長端****cm±5cm、短端****cm±1cm、魔術(shù)貼粘貼區(qū)長**** cm±1cm 5.是否需要配套設(shè)備：否 6.效期要求：不少于2年。 | 國產(chǎn) | 是 | 胃腸外科 | 新準(zhǔn)入 |
2 | ZCB****-HC****-**** | 可吸收淚小管塞栓 | **** | 主要技術(shù)和參數(shù)要求: 1、產(chǎn)品直徑0.5mm±0.1mm， 2、產(chǎn)品材質(zhì)要求：聚對二氧環(huán)己酮Polydioxanone（PDO），塞栓平衡放置在淚管中，對淚小管臨時性封閉，在大約****天后降解并和淚水自然排出。 3、環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 | 允許進(jìn)口 | 是 | 眼科 | 新準(zhǔn)入 |
3 | ZCB****-HC****-**** | 吸氧管二氧化碳收集管套件 | **** | 1.適用范圍:用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣輸送，以及二氧化碳等酸性氣體的采集； 2.主要部件:二氧化碳采樣接口及采樣軟管； 3.材質(zhì)要求：PVC、PP、PC； 4.工作尺寸要求：直徑2.5mm±2mm、長度2.0m-3m。 | 國產(chǎn) | 是 | 重癥醫(yī)學(xué)科 | 新準(zhǔn)入 |
4 | ZCB****-HC****-**** | 一次性使用彎頭閉合切割手術(shù)器械 | **** | 1.使用范圍:適用于在外科手術(shù)中對≤7mm的動/靜脈血管及血管束（不包括肺部血管）、淋巴管、組織束進(jìn)行閉合和機(jī)械分離。 2:有組織自適應(yīng)技術(shù)及納米涂層。 3.工作尺寸要求****-****cm±1cm桿身，用于胸腔鏡手術(shù)中7mm及以下的血管、淋巴管、組織束的切割閉合。 4.單次激發(fā)溫度≤****℃，以保證在狹窄術(shù)野中保護(hù)神經(jīng)。 ????? 5.是否需要配套設(shè)備：兼容Covidien主機(jī)設(shè)備：FORCETRIAD軟件版本3.6或更高版本、VLFT****GEN軟件版本1.1或更高版本、VLLS****GEN軟件版本1.0或更高版本。 6.效期要求：貨架有效期不小于3年 7.消毒滅菌要求：環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 | 允許進(jìn)口 | 是 | 心胸外科 | 新準(zhǔn)入專機(jī)耗材 |
5 | ZCB****-HC****-**** | 一次性使用經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽治療導(dǎo)管 | **** | 主要技術(shù)和參數(shù)要求: 1.使用范圍:用于gold評級3-4級，經(jīng)充分的藥物及康復(fù)治療不佳的非均質(zhì)性肺氣腫患者的治療。 2.主要部件:產(chǎn)品由管接頭，魯爾接頭，球囊和導(dǎo)管鞘組成。 3:.材質(zhì)要求：第三類無菌介入器械，產(chǎn)品構(gòu)成由PEBAX，PTFE，PU，PC，PSU等材料。 4.工作尺寸要求，導(dǎo)管工作長度：****±****cm,球囊充盈狀態(tài)直徑：****mm+1.0mm/-0.0mm;導(dǎo)管插入支氣管鏡部份最大外徑：2.3±0.3mm 5.是否需要配套設(shè)備：超細(xì)纖支鏡 6.效期要求：三年 7.消毒滅菌要求等：環(huán)氧乙烷 | 國產(chǎn) | 是 | 心胸外科 | 新準(zhǔn)入專機(jī)耗材 |
6 | ZCB****-HC****-**** | 血栓抽吸導(dǎo)管 | **** | 主要技術(shù)和參數(shù)要求: 1.使用范圍:用于患有顱內(nèi)大血管閉塞性疾?。i內(nèi)動脈、大腦中動脈M1和M2段、基底動脈和椎動脈）的急性缺血性卒中患者的血運(yùn)重建 2.主要部件:導(dǎo)管 3.材質(zhì)要求:1）導(dǎo)管頭端可通過路徑迂曲的血管； 4.工作尺寸要求：導(dǎo)管內(nèi)徑不小于0.****inch；長度應(yīng)在****cm-****cm，并有多種長度導(dǎo)管可供選擇 | 允許進(jìn)口 | 是 | 腦血管病科 | 新準(zhǔn)入 |
7 | ZCB****-HC****-**** | 可調(diào)彎輸送鞘 | **** | 主要技術(shù)和參數(shù)要求: 1.使用范圍:用于輔助輸送診斷/治療器械進(jìn)入心腔內(nèi)或建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路。 2.主要部件:可調(diào)彎輸送鞘由可控鞘、擴(kuò)張器和導(dǎo)絲組成。其中，可控鞘由頭標(biāo)識管、手柄、鞘管座、側(cè)臂與三通開關(guān)組成，鞘管管身表面涂覆親水涂層;擴(kuò)張器由座與管身組成;導(dǎo)絲由芯絲與表面涂覆親水涂層。 3.材質(zhì)要求 管身和鞘身材質(zhì)為PTFE，導(dǎo)絲為鎳鈦合金芯絲與聚氨酯包覆層組成，表面涂有親水涂層 4.工作尺寸要求：直徑4-****F，可控鞘有效長度****-****cm，頭端彎形A/B/D彎 5.效期要求不小于三年。 7.環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 | 國產(chǎn) | 是 | 血管通路?？?/p> | 新準(zhǔn)入 |
8 | ZCB****-HC****-**** | 外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | ****、**** | 主要技術(shù)和參數(shù)要求: 1.使用范圍:該產(chǎn)品適用于血液透析用自體或合成動靜脈造瘺管的閉塞性病變（鈣化病變除外）的治療。 2.主要部件：球囊、顯影環(huán)、內(nèi)管、拉簧、鎳鈦絲等。 3.材質(zhì)要求：鎳鈦合金，尼龍，不銹鋼 4.工作尺寸要求：球囊長度****-****mm，球囊直徑2mm-7mm，導(dǎo)管長度：****cm/****cm。 5、無菌提供。 | 國產(chǎn) | 是 | 血管通路?？?/p> | 新準(zhǔn)入 |
9 | ZCB****-HC****-**** | 即效泡沫型預(yù)處理保濕劑 | **** | 主要技術(shù)和參數(shù)要求： 1.高效分解器械表面的蛋白質(zhì)、脂肪、血液等有機(jī)污染物，長效保濕，防止器械生銹；用于器械清洗流程前的保濕預(yù)處理。 2.產(chǎn)品應(yīng)為清澈透明淺色液體，不分層，無懸浮物或沉淀；無刺激性；成分含蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶等多種生物酶、保濕因子及表面活性劑；PH中性，高發(fā)泡，產(chǎn)品為高泡型，保濕時長不低于****h； 3.對金屬本無腐蝕性并提供第三方檢測報告； 安全無毒性，****%可生物降解并提供急性經(jīng)口毒性試驗、皮膚刺激性及變態(tài)反應(yīng)試驗檢測報告； 4.有多種包裝規(guī)格。 5.產(chǎn)品有效期不小于2年； | 允許進(jìn)口 | 否 | 口腔科 | 新準(zhǔn)入 |
附件1：《****年第期項目醫(yī)用耗材投標(biāo)報名及資格審查文件》（報名時提交）
附件2：《合同附件》電子表格版（為確保采購后****日內(nèi)完成簽訂，投標(biāo)時提交電子版在U盤）
附件3：采購文件
備注：
1.附件1里面的《****年第期項目醫(yī)用耗材投標(biāo)產(chǎn)品明細(xì)表》用Excel文檔形式單獨發(fā)送一份
2.原在庫品牌報名須提供原采購?fù)ㄖ獣澳夸洠ǜ阶钚鲁山粌r）
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