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一、項(xiàng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)功能或目標(biāo)

為加強(qiáng)醫(yī)院對(duì)中藥飲片的監(jiān)督管理，本著“按需供貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，擬選擇合格供應(yīng)商為醫(yī)院提供中藥飲片供應(yīng)服務(wù)，以保障臨床工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)，確保臨床用藥質(zhì)量和用藥效果，實(shí)現(xiàn)保障人民安全用藥、合理減輕患者用藥負(fù)擔(dān)的工作目標(biāo)。

二、項(xiàng)目概況

項(xiàng)目名稱：遼寧省第一榮軍優(yōu)撫醫(yī)院采購(gòu)中藥飲片項(xiàng)目

項(xiàng)目預(yù)算金額：****萬(wàn)元（最后以實(shí)際發(fā)生的金額結(jié)算）

采購(gòu)方式：公開招標(biāo)

三、項(xiàng)目資質(zhì)、信用、履約能力要求

合格供應(yīng)商的資格條件：

1.符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定應(yīng)當(dāng)具備的條件；

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：詳見招標(biāo)文件；

3.應(yīng)自覺抵制政府采購(gòu)領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為；

4.本項(xiàng)目允許聯(lián)合體投標(biāo)，不得分包或轉(zhuǎn)包，本項(xiàng)目允許兼投兼中；

5.供應(yīng)商在“信用中國(guó)”（**** ccgp.gov.cn/）網(wǎng)站查詢未被列入政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。

6.本項(xiàng)目的特定資格要求：

1）投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)具備有效期內(nèi)的企業(yè)法人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（GMP認(rèn)證證書）；

2）投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應(yīng)具備有效期內(nèi)的企業(yè)法人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（GSP認(rèn)證證書），且提供所投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《藥品生產(chǎn)許可證》。

注：****年****月以后取得《藥品生產(chǎn)許可證》的，不需要提供《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（GMP認(rèn)證證書）；****年****月以后取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《食品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，不需要提供《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（GSP認(rèn)證證書）。

7.樣品：

1）投標(biāo)人應(yīng)提供中藥飲片樣品，于投標(biāo)文件遞交截止時(shí)間前攜帶至現(xiàn)場(chǎng)，按代理機(jī)構(gòu)要求送至指定地點(diǎn)。未攜帶樣品或攜帶樣品與本次所投產(chǎn)品不一致的按無(wú)效投標(biāo)處理。

2）評(píng)標(biāo)委員會(huì)根據(jù)投標(biāo)人所提供的樣品滿足招標(biāo)文件技術(shù)參數(shù)要求的情況進(jìn)行綜合評(píng)審。評(píng)審結(jié)束后招標(biāo)人將對(duì)樣品進(jìn)行封樣留存，未中標(biāo)的投標(biāo)人樣品在成交結(jié)果公布之后5個(gè)工作日內(nèi)退還，如投標(biāo)人逾期未取回樣品可能出現(xiàn)的丟失、受損等情況，由投標(biāo)人自行承擔(dān)，與招標(biāo)人及招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)無(wú)關(guān)。

3）投標(biāo)人所提供的樣品必須為投標(biāo)文件所投產(chǎn)品，投標(biāo)人中標(biāo)后，其樣品作為招標(biāo)人后期履約驗(yàn)收的參考，投標(biāo)人實(shí)際供貨產(chǎn)品應(yīng)在各方面與投標(biāo)文件保持一致，實(shí)際供貨產(chǎn)品的品質(zhì)不得低于樣品品質(zhì)。

4）投標(biāo)人所提交的樣品不得含有投標(biāo)人名稱、標(biāo)志以及能暗示出投標(biāo)人的文字和圖案等。

5）投標(biāo)人所提供的樣品有如下情形的按無(wú)效報(bào)價(jià)處理：

投標(biāo)人未提交樣品或所提交的樣品的種類、數(shù)量不符合招標(biāo)文件規(guī)定；報(bào)價(jià)產(chǎn)品與樣品技術(shù)參數(shù)等方面不一致；樣品未按要求遮擋，有生產(chǎn)廠家、地址、商標(biāo)或其他標(biāo)志性標(biāo)識(shí)。

6）投標(biāo)人須按照要求提供樣品，每個(gè)樣品準(zhǔn)備****克，樣品上須標(biāo)明品名。所有樣品密封在一個(gè)包裝內(nèi)（自封小塑料袋），包裝中不得體現(xiàn)生產(chǎn)廠家名稱及投標(biāo)人名稱。未提供樣品或未按要求包裝按無(wú)效投標(biāo)處理。投標(biāo)人應(yīng)提供的樣品如下：

黃芪（****g）、丹參（****g）、黨參片（****g）、赤芍（****g）、當(dāng)歸（****g）、防風(fēng)（****g）、川芎（****g）、百合（****g）、茯苓（****g）、川牛膝（****g）。

四、項(xiàng)目合同包概況

1.采購(gòu)品目及數(shù)量：中藥飲片（共計(jì)****種）

2.合同包最高限價(jià)：****萬(wàn)元

3.采購(gòu)標(biāo)的要求：

1）投標(biāo)人所供中藥飲片必須符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。

2）投標(biāo)人所供中藥飲片必須符合《中華人民共和國(guó)藥典》（****年版）、《遼寧省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》第二冊(cè)及《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》、地方中藥飲片炮制規(guī)范（以最新文件規(guī)定為準(zhǔn)）等相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。并應(yīng)符合醫(yī)院對(duì)中藥飲片的采購(gòu)要求。應(yīng)遵循“三無(wú)一全”的飲片產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，即無(wú)硫磺加工、無(wú)黃曲霉素、無(wú)公害和全過程可追溯。對(duì)特許生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的中藥飲片符合國(guó)家相關(guān)文件要求。

3）投標(biāo)人須提供所供中藥飲片的每批次藥品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。

4）投標(biāo)人所供中藥飲片須滿足外觀整潔，無(wú)霉變、蟲蛀、變色、走油、酸敗等現(xiàn)象；中藥飲片有效成分、含水量、雜質(zhì)、灰分、重金屬含量、農(nóng)藥殘留等符合標(biāo)準(zhǔn)要求；中藥飲片包裝嚴(yán)密，每件包裝上均注明品名、數(shù)量（裝量）、產(chǎn)地、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量合格標(biāo)志等。

五、項(xiàng)目合同包要求

1.交貨/交付時(shí)間：非一次性供貨，以臨床實(shí)際需求按需供貨，隨用隨供。

2.交貨/交付地點(diǎn)：遼寧省第一榮軍優(yōu)撫醫(yī)院（遼寧省沈陽(yáng)市鐵西區(qū)貴和街****號(hào)）。

3.采購(gòu)標(biāo)的數(shù)量：見附表。（重要提示：附表中數(shù)量均為擬采數(shù)量，采購(gòu)人會(huì)根據(jù)臨床實(shí)際使用情況對(duì)所需品種或數(shù)量進(jìn)行調(diào)整）

4.付款方式：以當(dāng)月實(shí)際銷售金額次月回款。

5.合同期限：一年。

6.項(xiàng)目標(biāo)的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、期限、效率要求：

1）投標(biāo)人中藥飲片品種齊全，能夠完全滿足采購(gòu)人日常臨床診療需要。

2）投標(biāo)人或產(chǎn)品生產(chǎn)廠家需具有保障藥品質(zhì)量安全的倉(cāng)儲(chǔ)條件，有標(biāo)本室或留樣室，質(zhì)檢設(shè)施完備（需提供質(zhì)量管理制度）。

3）投標(biāo)人應(yīng)具備覆蓋配送我院所在區(qū)域的供應(yīng)和運(yùn)輸能力，滿足中藥飲片在運(yùn)輸過程中的儲(chǔ)運(yùn)要求。投標(biāo)人須根據(jù)醫(yī)院通知的供貨時(shí)間、品種和數(shù)量在3個(gè)工作日內(nèi)將中藥飲片送達(dá)醫(yī)院指定地點(diǎn)。如遇有不可抗力因素（天氣、疫情等），投標(biāo)人須在接到采購(gòu)訂單通知后7個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)。

4）投標(biāo)人不得以任何借口（無(wú)貨、采購(gòu)量少等）不執(zhí)行采購(gòu)人的采購(gòu)計(jì)劃。如遇某些品種無(wú)法供貨或生產(chǎn)廠家斷貨，投標(biāo)人須提前告知采購(gòu)人，并提供同等功效的中藥飲片送采購(gòu)人予以協(xié)商并確認(rèn)，直到滿足采購(gòu)人使用要求。若出現(xiàn)三次投標(biāo)人提供的替代功效中藥飲片未能在采購(gòu)人臨床有效應(yīng)用情況，或出現(xiàn)兩次投標(biāo)人不執(zhí)行采購(gòu)人的采購(gòu)計(jì)劃情況，采購(gòu)人有權(quán)終止供貨合同。

5）采購(gòu)人將根據(jù)臨床實(shí)際工作需要向投標(biāo)人提出中藥飲片采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)人有權(quán)根據(jù)醫(yī)院臨床實(shí)際使用情況對(duì)項(xiàng)目采購(gòu)文件的需求表中所列中藥飲片品種和數(shù)量進(jìn)行調(diào)整。

6）投標(biāo)人所報(bào)中藥飲片供貨單價(jià)在合同執(zhí)行期間固定不變，遇特殊情況需調(diào)整中藥飲片價(jià)格時(shí)，投標(biāo)人需提供加蓋公章的相關(guān)價(jià)格調(diào)整證明材料與采購(gòu)人協(xié)商。遇到因市場(chǎng)價(jià)格浮動(dòng)太大或國(guó)家重大政策調(diào)整影響采購(gòu)合同執(zhí)行的情況時(shí)，中標(biāo)人須事先告知采購(gòu)人，并與采購(gòu)人通過友好協(xié)商方式解決。

7）投標(biāo)人保證送貨產(chǎn)品自驗(yàn)收合格之日算起，至少1年后失效；對(duì)于包裝破損、吸潮結(jié)塊等驗(yàn)收不合格的中藥飲片須及時(shí)予以更換，不得影響采購(gòu)人臨床使用；對(duì)于采購(gòu)人庫(kù)房積壓的無(wú)質(zhì)量問題的、有效期在6個(gè)月以上的滯銷中藥飲片，無(wú)條件給予退換。藥品存儲(chǔ)和使用過程中產(chǎn)生的損耗由供應(yīng)商承擔(dān)。

8）合約履行期間如遇中藥飲片集采政策實(shí)施，供應(yīng)商按政府集采規(guī)定及醫(yī)院用藥需求提供貨品，如有不能提供的品種，醫(yī)院可自行采購(gòu)。

7.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

1）要求中標(biāo)人在指定的時(shí)間和地點(diǎn)交付產(chǎn)地、質(zhì)量、包裝、有效期等均符合條件的藥品。

2）采購(gòu)人組建中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督組，負(fù)責(zé)對(duì)中藥飲片進(jìn)行全面質(zhì)量檢查，重點(diǎn)抽查易霉變、蟲蛀、結(jié)串、走油的品種，對(duì)質(zhì)量不符合《中華人民共和國(guó)藥典》（****年版）、《遼寧省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》第二冊(cè)及《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》、地方中藥飲片炮制規(guī)范（以最新文件規(guī)定為準(zhǔn)）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的，采購(gòu)人有權(quán)拒絕接受，并要求對(duì)產(chǎn)品立即退、換、補(bǔ)，中標(biāo)人應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行更換、補(bǔ)充，不得影響采購(gòu)人的臨床用藥。發(fā)現(xiàn)相同飲片品種不符合要求達(dá)三次，采購(gòu)人有權(quán)對(duì)該供應(yīng)商所供品種進(jìn)行調(diào)整，否則，采購(gòu)人有權(quán)終止合同并要求中標(biāo)人對(duì)其所造成的損失進(jìn)行賠償。

3）如果采購(gòu)人在臨床使用中發(fā)現(xiàn)藥品不符合質(zhì)量要求（含出現(xiàn)嚴(yán)重的臨床反應(yīng)時(shí)），需要進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，應(yīng)及時(shí)以書面形式把質(zhì)量檢驗(yàn)要求通知中標(biāo)人。如果檢驗(yàn)證明藥品存在質(zhì)量問題，則檢驗(yàn)費(fèi)用由中標(biāo)人承擔(dān)，中標(biāo)人應(yīng)在 3個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行更換、補(bǔ)充，不得影響采購(gòu)人的臨床用藥。否則，采購(gòu)人有權(quán)終止合同并要求中標(biāo)人對(duì)其所造成的損失進(jìn)行賠償。藥品質(zhì)量檢驗(yàn)在采購(gòu)人所在地藥檢部門進(jìn)行。

4）如若在各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門抽檢采購(gòu)人中藥飲片時(shí)，出現(xiàn)不合格事件，中標(biāo)人須承擔(dān)相關(guān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任和法律責(zé)任；如若因中藥飲片的質(zhì)量原因而引起采購(gòu)人藥政管理方面的問題，中標(biāo)人承擔(dān)連帶責(zé)任；如若因中藥飲片質(zhì)量問題引起采購(gòu)人與患者之間產(chǎn)生醫(yī)療糾紛，中標(biāo)人須承擔(dān)連帶責(zé)任，并賠償給采購(gòu)人由此產(chǎn)生的所有經(jīng)濟(jì)損失。

8.組織驗(yàn)收主體：本項(xiàng)目的履約驗(yàn)收工作由采購(gòu)人自行組織實(shí)施。

六、項(xiàng)目附表：中藥飲片需求表

注：各投標(biāo)人在報(bào)價(jià)時(shí)，每項(xiàng)單價(jià)不得超過單價(jià)的最高限價(jià)，給定的采購(gòu)數(shù)量為預(yù)估數(shù)量，最終以合同簽訂的單價(jià)和實(shí)際使用數(shù)量為準(zhǔn)。