第一部分 采購邀請函
中山大學附屬第八醫(yī)院（深圳福田）對以下醫(yī)用耗材項目進行院內采購，歡迎符合資格的供應商參加投標。
一、基本情況
1.項目名稱：****年第****期醫(yī)用耗材
2.采購文件編號：詳見第二部分采購項目
3.采購內容及要求：詳見采購文件需求
4.采購方式：議價采購
二、投標人資質要求（復印件加蓋公章，并標明與原件相符字樣）
（一）采購文件要求執(zhí)行深圳市陽光平臺線上采購的項目，供應商必須提供陽光平臺產品代碼及截圖，否則不予接受報名。按照醫(yī)保局的規(guī)定不納入深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺掛網采購范圍的產品，執(zhí)行線下采購（后續(xù)如符合掛網條件，須即時無條件執(zhí)行平臺采購）。
（二）納入醫(yī)療器械管理的產品：
1.若投標人為所投產品的生產企業(yè)，提供生產企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》/醫(yī)療器械生產備案憑證；
2.若投標人為所投產品的代理商或授權供應商，須提供代理證書或授權證書原件掃描件（包括生產企業(yè)或全國總代理或省級代理授權代理投標的各級授權證書及其《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產許可證》《醫(yī)療器械經營許可證》/醫(yī)療器械生產備案憑證）；提供經營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》/二類醫(yī)療器械經營備案憑證；《醫(yī)療器械注冊證》（含附件）/備案憑證（含備案登記表）/非醫(yī)療器械產品需提供國家藥品監(jiān)督管理局證明頁：****
（三）若所投產品為消毒產品，投標人須提供《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》；第一類、第二類消毒產品還需要提供衛(wèi)生安全評價報告及"全國消毒產品信息備案服務網"網站的備案截圖；利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產的新消毒產品還需要提供衛(wèi)生許可批件復印件。
（四）所投產品為進口耗材時，提供進口生產企業(yè)或進口總代理商開具的授權委托書。
（五）投標人/授權人身份證明、企業(yè)法人證明或法人授權委托書。
（六）投標人未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應商、近年在深圳地區(qū)有違法行為的供應商及其產品謝絕參與本次公開采購。（“信用中國”、“中國政府采購網”以及“深圳市政府采購監(jiān)管網”為供應商信用信息的查詢渠道）。
（七）投標人未被列入中大八院失信黑名單供應商。
（八）不同供應商的法定代表人、主要經營負責人、項目投標授權代表人、項目負責人、主要技術人員不得為同一人、屬同一單位或者在同一單位繳納社會保險；不同投標供應商的投標文件不得由同一單位或者同一人編制；單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加本項目政府采購活動（由供應商提供《供應商基本情況表》并加蓋供應商公章，同時提供供應商社保繳納證明材料，如供應商存在未提供《供應商基本情況表》、社保繳納證明材料或所提供證明材料不符合采購文件要求的情形，按資格審查不通過處理）。
（九）投標人需將直接控股股東列明，并承諾控股股東沒有同時參加本項目。控股關系包括：****資本總額****股本總額超過百分之五十的股東;出資額或者持有股份的比例雖然低于百分之五十，但依其出資額或者持有的股份所享有的表決權已足以對股東會的決議產生重大影響的股東（投標人出具承諾函，格式見采購文件）。
（十）必須提供中標后完整履行合同周期（****個月）的承諾函。（投標人出具承諾函，格式見資格審查文件）。
（十一）如清單中要求平臺采購，投標產品需在深圳醫(yī)用耗材陽光交易平臺備案且投標人具備該產品平臺配送資質并提供陽光平臺截圖頁（清晰顯示本項目產品名稱、價格、規(guī)格型號）。
（十二）本項目不接受聯合體投標，不允許分包。
三、其它要求
（一）采購人有權對投標人及對本項目資質條款要求提供的相關證明材料進行審查，投標人提供虛假資料被查實的，則取消本項目中標資格，****名單。
（二）領取采購文件后，因任何原因無法應標，請書面告知。若未告知，視為能夠如期應標。如果出現未書面告知又沒有如期應標的情況，****名單。
（三）開標當天請帶上所投標項目樣品及彩頁。
四、報名方式?
延期報名時間：至****年5月****日****：****
投標人將以下資格審查資料加蓋公章掃描成電子版發(fā)送至電子郵箱：zdbycgb@****.com（資格審查資料屬于采購檔案的一部分）：
（1）投標人需填制《****年第期項目醫(yī)用耗材投標報名及資格審查文件》（不填寫價格）（詳見附件）；
（2）提供3家以上醫(yī)院在用產品發(fā)票（非醫(yī)療器械的項目提供）；
（3）投標人資質文件（詳見投標人資質要求）；
郵件主題：采購項目編號+采購項目名稱+公司醫(yī)用耗材投標資料。未發(fā)郵件或不按要求發(fā)送郵件的視作報名無效。其中《****年第期項目醫(yī)用耗材投標產品明細表》單獨提供一份可編輯格式為Excel的電子版。【發(fā)送電子版后等通知。請留意電話或郵箱，如材料有問題，會通過預留的電話或郵箱聯系】
由招采辦先行審核電子版，審核通過后，會電話或者郵件通知投標供應商將紙質資料裝訂（資格審查文件一正一副、《****年第期項目醫(yī)用耗材投標產品明細表》單獨提供一份紙質版）提交至行政樓****，裝訂的文件應當與經審查通過的電子版保持一致。只有通過資格審核的投標人方可準備投標資料參加投標?！疚词盏诫娫捦ㄖ臒o需先行將紙質版提交】
備注：報名人可根據自身情況，自由選擇一項或多項耗材進行報名，若報名多項，請根據要求每個采購項目單獨提供一份完整的報名資料（即報幾項交幾份），（即報幾項交幾份，請勿混合打包，以免遺漏項目）。
五、獲取采購文件
詳見附件3。投標文件（具體格式見第五章投標文件）請在開標當天帶至開標現場，投標文件需密封且封面需加蓋公章。
開標時間和地點：****年5月****日****點****分，福田區(qū)福華路****號福星北小區(qū)中山大學附屬第八醫(yī)院（深圳福田）行政樓****會議室。 ?
開標資料需作密封處理（以下資料現場提交）
1、紙質資料：投標文件（1正2副）于開標當天帶至開標現場。
2、電子資料：投標文件PDF電子版及蓋章掃描件、《合同附件》電子表格版（為確保采購后****日內完成簽訂，投標當天請?zhí)峤缓贤郊娮覧xcel），用U盤保存后單獨密封，現場提交拷貝。
六、有關本次采購事宜，可按如下聯系方式進行咨詢
（一）聯系單位：中山大學附屬第八醫(yī)院（深圳福田）招采辦
（二）聯系地址：深圳市福田區(qū)福華路****號福星北小區(qū)中山大學附屬第八醫(yī)院（深圳福田）行政樓****
（三）聯系人及聯系電話：林老師****
第二部分采購項目
序號 | 采購文件編號 | 采購項目名稱 | 單價限價（★同類耗材不得超過在庫價） | 技術要求（在用詳細明細見附件，僅供參考） | 允許進口/國產 | 是否執(zhí)行深圳市陽光平臺線上采購 | 使用科室 | 備注 |
1 | ZCB****-HC****-**** | 可調彎輸送鞘 | **** | 主要技術和參數要求: 1.使用范圍:用于輔助輸送診斷/治療器械進入心腔內或建立有助于血管內器械的經皮進入通路。 2.主要部件:可調彎輸送鞘由可控鞘、擴張器和導絲組成。其中，可控鞘由頭標識管、手柄、鞘管座、側臂與三通開關組成，鞘管管身表面涂覆親水涂層;擴張器由座與管身組成;導絲由芯絲與表面涂覆親水涂層。 3.材質要求 管身和鞘身材質為PTFE，導絲為鎳鈦合金芯絲與聚氨酯包覆層組成，表面涂有親水涂層 4.工作尺寸要求：直徑4-****F，可控鞘有效長度****-****cm，頭端彎形A/B/D彎 5.效期要求不小于三年。 7.環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 | 國產 | 是 | 血管通路?？?/p> | 新準入 |
附件1：《****年第期項目醫(yī)用耗材投標報名及資格審查文件》（報名時提交）
附件2：《合同附件》電子表格版（為確保采購后****日內完成簽訂，投標時提交電子版在U盤）
附件3：采購文件
備注：
1.附件1里面的《****年第期項目醫(yī)用耗材投標產品明細表》用Excel文檔形式單獨發(fā)送一份
2.原在庫品牌報名須提供原采購通知書及目錄（附最新成交價）
?中山大學附屬第八醫(yī)院（深圳福田） ****年5月****日
