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一、項(xiàng)目概述

根據(jù)省市場(chǎng)監(jiān)督管理局工作要求，為保障群眾用藥安全，盤錦市市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展藥品抽檢工作，現(xiàn)對(duì)該項(xiàng)抽檢檢測(cè)工作通過公開招標(biāo)方式確定1家合格檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。

二、項(xiàng)目預(yù)算

該項(xiàng)目預(yù)算****萬元。服務(wù)商報(bào)價(jià)應(yīng)包括采購報(bào)價(jià)內(nèi)的全部?jī)?nèi)容（含稅和買樣費(fèi)），并應(yīng)充分考慮本項(xiàng)目合同實(shí)施期間可能發(fā)生的一切費(fèi)用并承擔(dān)由此而帶來的風(fēng)險(xiǎn)。

三、項(xiàng)目服務(wù)期限

自簽訂合同之日起至****年****月****日。

四、商務(wù)要求及其他

1、采購地點(diǎn)：采購方指定地點(diǎn)。

2、付款方式：檢驗(yàn)任務(wù)完成后，經(jīng)采購人驗(yàn)收合格，一次性支付合同金額****%的標(biāo)的款。

五、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及要求

（一）項(xiàng)目?jī)?nèi)容

1、抽檢檢驗(yàn)數(shù)量：市本級(jí)藥品日常監(jiān)督抽檢數(shù)量為****批次。

2、抽檢范圍：全市轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位。

3、抽檢品種：抽檢需著重選取孕產(chǎn)婦及兒童用藥、集采中選品種、醫(yī)保目錄品種，同時(shí)需加強(qiáng)對(duì)中藥飲片、中藥配方顆粒、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的院內(nèi)制劑、購進(jìn)渠道不清、涉嫌銷售醫(yī)?；亓魉帯⑸嫦舆`法廣告、不良反應(yīng)報(bào)告集中、關(guān)注度高、易非法添加、包裝標(biāo)簽或說明書存疑、近年抽檢不合格等藥品的監(jiān)督抽檢。

（二）、服務(wù)要求

1、服務(wù)商需要滿足《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品抽樣原則及程序》的規(guī)定，符合藥品認(rèn)證許可要求，實(shí)驗(yàn)室藥品各項(xiàng)檢驗(yàn)擁有運(yùn)行良好的實(shí)驗(yàn)室管理體系，具備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件。

2、能夠進(jìn)行抽檢信息、檢驗(yàn)信息的匯總和統(tǒng)計(jì)，并能結(jié)合實(shí)際工作和檢驗(yàn)情況開展研判和分析，形成相關(guān)分析報(bào)告。

3、能夠提供專門從事抽樣工作的人員和抽樣工具（包括車輛1輛，冷藏箱1個(gè)、冰柜1臺(tái)），提供樣品運(yùn)輸和交接服務(wù)，抽樣和檢驗(yàn)人員不得為同一人。從事抽樣與檢驗(yàn)的技術(shù)人員不得少于****人。具有滿足承檢任務(wù)需要的藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室面積；擁有本任務(wù)檢驗(yàn)所需的檢驗(yàn)設(shè)備（高效液相色譜儀4臺(tái)、氣相色譜儀2臺(tái)、原子吸收分光光度計(jì)2臺(tái)、氣相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用儀2臺(tái)、 液相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用儀1臺(tái)、實(shí)時(shí)熒光定量?jī)x1臺(tái)），服務(wù)商實(shí)驗(yàn)室具有配合檢驗(yàn)活動(dòng)所需的環(huán)境控制、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸?shù)仍O(shè)備設(shè)施。服務(wù)商采樣時(shí)必須全程佩戴記錄儀（至少具備5臺(tái)），不佩戴或記錄不全按合同違約處理。

4、能夠按照采購人的時(shí)限要求，保質(zhì)保量完成檢測(cè)任務(wù)，檢測(cè)過程中發(fā)現(xiàn)被檢樣品存在嚴(yán)重安全問題或較高風(fēng)險(xiǎn)問題的****小時(shí)要將問題或有關(guān)情況報(bào)告抽樣組織單位。

5、服務(wù)商須服從采購人的任務(wù)分配方式，不得因?yàn)槿魏卧蚓芙^采購人分配的任務(wù)，由于收樣和保存造成的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)實(shí)效、樣品破損等情況，一切后果由服務(wù)商承擔(dān)。

6、按照采購人的要求出具檢驗(yàn)報(bào)告。

7、嚴(yán)格遵守紀(jì)律和保密規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)不得泄露，不得利用監(jiān)督抽檢和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果開展有償服務(wù)、牟取不正當(dāng)利益。

8、投標(biāo)文件要提供具體的服務(wù)方案，包括但不限于以下內(nèi)容：投標(biāo)人相關(guān)操作規(guī)程、到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間、樣品情況匯總和統(tǒng)計(jì)等、檢驗(yàn)周期、實(shí)施方案、檢測(cè)結(jié)果匯總、實(shí)驗(yàn)室管理措施、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示、工作紀(jì)律等。

9、抽檢品種及檢驗(yàn)項(xiàng)目可根據(jù)實(shí)際工作情況，經(jīng)雙方同意后斟酌調(diào)整。