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標項名稱: 包2

數(shù)量: 不限

預算金額（元）: ****.****

簡要規(guī)格描述：詳見采購文件

備注：

標項1:

滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定： ①具有獨立承擔民事責任的能力：提供法人或其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件掃描件；（復印件加蓋投標供應商公章） ②具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度：提供“經(jīng)會計師事務所審計****年度或以后的財務報告（附會計師事務所資質(zhì)及會計師證書）”掃描件或“銀行****年出具的資信證明”掃描件；（復印件加蓋投標供應商公章） ③具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力：提供具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力的承諾函；（自行承諾加蓋投標供應商公章） ④具有依法繳納稅收的良好記錄：提供稅（費）款所屬時期為****年9月至今任意一個月繳納稅收憑證掃描件（依法免稅的提供免稅證明；依法不需要繳納稅收或成立不滿一個月的提供項目采購公告發(fā)布時間后出具的無欠稅證明）。 ⑤具有依法繳納社會保障資金的良好記錄：提供稅（費）款所屬時期為****年9月至今任意一個月繳納社會保障資金憑據(jù)掃描件（依法不需要繳納社保資金的須提供相應證明材料，公司成立不滿一個月的提供成立至投標截止日應當繳納月份的社保憑證）。 ⑥提供參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰）的書面聲明。注：“較大數(shù)額罰款”根據(jù)財庫[****]3號文規(guī)定為****萬元以上的罰款，法律、行政法規(guī)以及國務院有關部門明確規(guī)定相關領域“較大數(shù)額罰款”標準高于****萬元的，從其規(guī)定；（自行聲明加蓋投標供應商公章） ⑦法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：提供未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的承諾函。資格審查時代理機構或采購人在“信用中國”網(wǎng)站（包括失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體）、中國政府采購網(wǎng)（政府采購嚴重違法失信行為記錄名單）上查詢驗證（查詢時間為投標截止時間后****分鐘內(nèi)）。 ⑧供應商自行承諾不存在下述情形：（自行承諾加蓋投標供應商公章） （1）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動； （2）為項目提供整體設計、規(guī)范編制或項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商，不得再參加該項目的其他采購活動。

（1）若投標單位為所投產(chǎn)品的制造商： ①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，須提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》掃描件； ②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》掃描件。 （2）若投標單位為所投產(chǎn)品的代理商： ①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，無須提供資質(zhì)證明； ②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的，須提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》掃描件（對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營備案的除外）； ③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》掃描件。 （3）投標產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理產(chǎn)品的： ①第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供產(chǎn)品備案登記憑證掃描件； ②第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供醫(yī)療器械注冊證掃描件。 （4）若投標產(chǎn)品屬于進口產(chǎn)品（本項目中“包2所采購的超聲支氣管鏡系統(tǒng)、電子支氣管鏡系統(tǒng)”接受進口產(chǎn)品參與投標）且供應商為代理商的須提供投標產(chǎn)品制造商或國內(nèi)總代理商針對本項目出具的授權書（即提供完整的授權鏈）。

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