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(1)（1）如投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》復(fù)印件或掃描件；所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件或掃描件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。 （2）如投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)：所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件或掃描件；所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，投標(biāo)時(shí)提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件或掃描件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。 （3）投標(biāo)人須提供輻射或射線類設(shè)備或材料的輻射安全許可證掃描件。 （4）如投標(biāo)人所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，須承諾所投產(chǎn)品具備完整合法授權(quán)鏈條；若中標(biāo)，應(yīng)在簽訂合同前向招標(biāo)人提交合法授權(quán)書掃描件（由境內(nèi)總代理商或區(qū)域代理商出具授權(quán)書的，還應(yīng)附制造商給境內(nèi)總代理商或區(qū)域代理商出具的正式授權(quán)文件掃描件）。承諾不實(shí)或逾期不能提供符合要求文件的，視為弄虛作假，中標(biāo)無效，沒收投標(biāo)保證金，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。