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(1)投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求。若所投產(chǎn)品（含配置中的產(chǎn)品）屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人為產(chǎn)品制造商的，須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人非產(chǎn)品制造商的，須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。若所投產(chǎn)品（含配置中的產(chǎn)品）屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人為產(chǎn)品制造商的，須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人非產(chǎn)品制造商的，須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證【或承諾合同簽訂前具備（格式自擬）】。若所投產(chǎn)品（含配置中的產(chǎn)品）屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人為產(chǎn)品制造商的，須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；【①“多證合一”查看營(yíng)業(yè)執(zhí)照掃描件；②對(duì)醫(yī)療器械有國(guó)家行政管理部門(mén)出具的最新分類(lèi)或不納入管理的政策依據(jù)的，按最新政策提供上述證書(shū)并提供相關(guān)說(shuō)明】。（提供證明材料掃描件并加蓋電子章）。