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臨汾市人民醫(yī)院擬對支氣管鏡室冷凍手術(shù)治療機(jī)增配探針項(xiàng)目進(jìn)行單一來源采購，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公示如下：

一、項(xiàng)目基本情況

1、項(xiàng)目名稱：臨汾市人民醫(yī)院支氣管鏡室冷凍手術(shù)治療機(jī)增配探針項(xiàng)目

2、采購內(nèi)容： 我院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科支氣管鏡室現(xiàn)配備一臺(tái)北京庫藍(lán)K****型冷凍手術(shù)治療機(jī)，主要用于治療因痰栓、異物等導(dǎo)致的氣道阻塞問題。設(shè)備由主機(jī)及冷凍探針組成（原配置包括BB-2.4K探針2支、BB-1.8K探針2支），其配置的BB-1.8K探針老化損壞，無法修復(fù)。為恢復(fù)設(shè)備完整功能，滿足臨床需求，現(xiàn)急需增配BB-1.8K探針兩支。

3、預(yù)算金額：****元

4、采用單一來源采購方式的原因及說明：

（1）物理結(jié)構(gòu)獨(dú)家定制：探針與主機(jī)的接口、管路結(jié)構(gòu)為廠家獨(dú)家設(shè)計(jì)，其他品牌探針無法完成物理安裝對接，強(qiáng)行改裝會(huì)導(dǎo)致設(shè)備故障及安全隱患。

（2）注冊合規(guī)強(qiáng)制要求：該設(shè)備與原配探針作為完整系統(tǒng)納入醫(yī)療器械注冊管理，更換非適配探針屬于擅自改變注冊產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，違反《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定，存在重大醫(yī)療安全與合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

（3）市場無兼容替代產(chǎn)品：經(jīng)多方市場調(diào)研，目前國內(nèi)市場無任何品牌的冷凍探針可與該設(shè)備實(shí)現(xiàn)完全兼容、正常使用，無其他替代采購渠道。

綜上所述只能從唯一供應(yīng)商處采購。

****（廠家全稱）系庫藍(lán)品牌K****型冷凍手術(shù)治療機(jī)設(shè)備唯一生產(chǎn)廠家。****專項(xiàng)唯一授權(quán)脈維醫(yī)療科技(北京)****（****）作為本單一來源采購項(xiàng)目唯一供應(yīng)商參與本項(xiàng)目單一來源申報(bào)、報(bào)價(jià)、簽訂合同、供貨安裝及售后維保等全部相關(guān)工作。

****承諾：本項(xiàng)目僅授權(quán)該經(jīng)銷商，無其他任何合作供貨單位，所有產(chǎn)品均為原廠正品，原廠承擔(dān)全部售后連帶責(zé)任。

二、擬定供應(yīng)商信息

1、擬定的唯一供應(yīng)商名稱：脈維醫(yī)療科技（北京）****

2、擬定的唯一供應(yīng)商地址：北京市延慶區(qū)康莊鎮(zhèn)西康路****號(hào)院北側(cè)2號(hào)辦公樓****、****室

三、公示期限

本公示有效期為5個(gè)工作日，自****年6月4日至****年6月****日。

四、其他補(bǔ)充事宜

在公示期限內(nèi)，有關(guān)單位和個(gè)人如對本項(xiàng)目采用單一來源采購方式有異議，請?jiān)诠居行趦?nèi)以書面形式向我院招標(biāo)采購科反映，逾期不予受理。

五、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：醫(yī)學(xué)裝備科招標(biāo)采購科

聯(lián)系方式：****-**** ****-****

地址：山西省臨汾市堯都區(qū)鼓樓西大街****號(hào)

六、附件

單一來源采購專業(yè)人員論證意見

臨汾市人民醫(yī)院

****年6月3日