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項(xiàng)目

項(xiàng)目名稱(chēng)

備注

一

智能血壓身高體重測(cè)量工作站

1、主要功能要求：用于測(cè)量身高、體重、BMI值、血壓、脈搏，可通過(guò)一體化的集成系統(tǒng)，將計(jì)算機(jī)軟件和硬件將測(cè)量數(shù)據(jù)傳輸?shù)襟w檢系統(tǒng)。

2、主要技術(shù)參數(shù)及配置要求：

（1）醫(yī)用全自動(dòng)電子血壓計(jì)：測(cè)量原理采用示波法等，有重測(cè)提醒功能：當(dāng)血壓計(jì)檢測(cè)到身體移動(dòng)或發(fā)生錯(cuò)誤時(shí)自動(dòng)提醒用戶(hù)重新進(jìn)行測(cè)量，有臂筒組件交換功能：臂筒可自主拆卸更換，并具備自檢自校功能，防水及防塵等級(jí)為IP****。

（2）電腦人體秤：操作方式為全自動(dòng)，身高測(cè)量方式為超聲波測(cè)量，安全性符合國(guó)際醫(yī)用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證

（3）工作臺(tái)車(chē)（含≥****寸液晶電腦顯示器）：注塑外殼、散熱好、體積小，功耗低，可嵌入放置血壓計(jì)、掃碼器，≥****寸電容式觸摸屏；顯示器安裝采用嵌入式，顯示屏可****度旋轉(zhuǎn)，供醫(yī)生和體檢者同時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)檢測(cè)數(shù)據(jù)

（4）智慧健康管理系統(tǒng)，用來(lái)與各工作站點(diǎn)體檢儀器聯(lián)網(wǎng)、站點(diǎn)間數(shù)據(jù)雙向交互式傳遞、后臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)匯總管理、檔案管理、客戶(hù)資料管理、報(bào)告管理等功能，使各自助體檢儀器形成有機(jī)結(jié)合、相互協(xié)調(diào)工作。

二

高頻熱合機(jī)

用于開(kāi)展儲(chǔ)存式自體輸血，用于血袋導(dǎo)管、的快速無(wú)菌熱合封口。

主要技術(shù)參數(shù)及配置要求：

1.采用晶體管高頻發(fā)生器，安全、可靠、壽命長(zhǎng)。

2.熱合對(duì)象：輸血用軟塑料管、熱合管外徑：Φ3～Φ6mm

3.熱合控制形式：自動(dòng)冷卻方式：風(fēng)冷

4.多重電壓保護(hù)和濾波屏蔽設(shè)計(jì)，安全穩(wěn)定。

5.無(wú)需預(yù)熱，操作便捷，封口速度：≥****次/分；熱合面無(wú)需剪刀，用手輕拉即開(kāi)分離，封口牢固不滲漏，無(wú)污染、不破壞液體質(zhì)量。

6.防濺保護(hù)：安全有效的透明可伸縮防濺保護(hù)片、 合頭易清潔設(shè)計(jì)，隔熱安全防護(hù)蓋，無(wú)需借助專(zhuān)用工具即可方便拆卸清洗。

7.配置要求：包含但不限于主機(jī)1臺(tái)、電源線一條、說(shuō)明書(shū)一本

三

微電腦采液控制器

用于開(kāi)展儲(chǔ)存式自體輸血，在采集自體血液時(shí)，模擬人工輕柔搖擺使血液與保養(yǎng)液充分混勻，避免凝血，同時(shí)精確控制采血量，防止采集過(guò)量。

主要技術(shù)參數(shù)及配置要求：

1、采液量與精度：稱(chēng)重范圍：0～****g、采液量范圍 ****～****ml，分度值 ≤2ml，靜態(tài)誤差 ≤±2g。-

2、搖擺系統(tǒng)：搖擺角度 ****°±2°，搖擺頻率 ****±2 次/分，具備接近采液量時(shí)搖擺自動(dòng)停止功能。

3、控制模式：具備預(yù)置采液量控制功能（如 ****/****/****/****ml 等多檔可選），達(dá)到預(yù)置值時(shí)自動(dòng)聲光報(bào)警并停止搖擺。

4、顯示與操作：LED數(shù)碼管或液晶屏顯示，支持 ml/g 單位一鍵轉(zhuǎn)換，具有一鍵去皮/校準(zhǔn)功能。

5、報(bào)警功能：具備聲光雙重報(bào)警，包含采液完成報(bào)警、超時(shí)報(bào)警（如****ml/5分鐘）及故障報(bào)警。

6、結(jié)構(gòu)與材質(zhì)：托盤(pán)采用磁性連接設(shè)計(jì)，方便拆卸清洗；外殼應(yīng)便于清潔消毒，符合輸血科感控要求。-

7、電源與移動(dòng)性：內(nèi)置大容量鋰電池，續(xù)航時(shí)間 ≥3 小時(shí)，便于在移動(dòng)采血或斷電情況下使用。

8、配件清單：包含但不限于主機(jī) 1 臺(tái)、電源適配器 1 個(gè)、搖擺托盤(pán) 1 個(gè)（適用于連袋）、防塵罩 1 個(gè)、操作說(shuō)明書(shū)及校準(zhǔn)證書(shū)。

四

智能仿真人體模型

人體標(biāo)本的替代和補(bǔ)充，快速簡(jiǎn)便地練習(xí)穿刺技術(shù)，熟悉鏡下術(shù)野操作，骨性結(jié)構(gòu)成型訓(xùn)練，醫(yī)生進(jìn)行逐步訓(xùn)練及手術(shù)準(zhǔn)備。

主要技術(shù)參數(shù)及配置要求：

1、仿真腰骶椎骨骼模塊：可實(shí)現(xiàn)CT掃描重建，X射線設(shè)備透視；在水環(huán)境下切除骨組織時(shí)可模擬術(shù)中出血場(chǎng)景；高度還原腰部結(jié)構(gòu)（含模擬腰部韌帶、椎管、血管、椎間盤(pán)等結(jié)構(gòu)）

2、仿真皮膚及肌肉模塊：高度還原人體皮膚及肌肉形態(tài)及質(zhì)感，并可實(shí)現(xiàn)CT掃描重建，X射線透視可顯影

3、第二代人體模型底座：底座輕量化，便于攜帶及運(yùn)輸；自帶出水槽，便于還原內(nèi)鏡手術(shù)場(chǎng)景；可實(shí)現(xiàn)CT掃描重建，X射線設(shè)備透視可顯影

五

耳道噴劑敷料

功能：適用于霉菌性外耳道炎和耵聹栓塞，可以溶解耵聹，也可以殺滅霉菌，緩解瘙癢；需安全便捷沖洗，氣液分流噴嘴設(shè)計(jì)，傘狀噴霧，可以將液體均勻覆蓋到外耳道需避免了對(duì)鼓膜的直接沖擊。

主要技術(shù)參數(shù)及配置要求：

1、主要成分：薄荷醇、羥苯乙酯、碳酸氫鈉

2、PH 值：7.0~9.0

3、重金屬含量不得超過(guò) ****μg/ml

4、具有阻菌性

5、無(wú)致敏反應(yīng)、無(wú)細(xì)胞毒性

六

多糖口腔護(hù)理液

功能：適用于急慢性咽炎，扁桃體炎，皰疹性咽峽炎，手足口病，術(shù)后護(hù)理，放化療后護(hù)理；需能夠有效抗病毒抗感染，可以快速促愈合，加速粘膜創(chuàng)面修復(fù)；需能夠快速緩解咽喉疼痛，口感清甜，劑型方便，兒童患者依從性高，天然減痛物質(zhì)，非激素非麻醉。

主要技術(shù)參數(shù)及配置要求：

1、主要成分：薄荷醇、海藻糖

2、PH值：7.0~8.2

3、重金屬含量不得超過(guò)****μg/ml

4、應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng)、無(wú)細(xì)胞毒性

5、安全無(wú)激素

6、適用人群：1歲以上兒童及成人

七

可調(diào)式鼻腔清洗器

適用于急慢性鼻炎、急慢性鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎，靶向促排，直達(dá)病灶，快速稀釋膿涕，提高****%鼻通氣量。

主要技術(shù)參數(shù)及配置要求：

1、主要成分：木糖醇

2、PH值：6.0~8.0

3、重金屬含量不得超過(guò)****μg/ml

4、具有保濕性

5、應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng)、無(wú)細(xì)胞毒性

6、安全無(wú)激素

7、適用人群：1歲以上兒童及成人

八

一次性肺功能用過(guò)濾嘴

用于肺功能檢查避免患者交叉感染。

主要技術(shù)參數(shù)及配置要求：

1、過(guò)濾器外表面應(yīng)光潔、無(wú)毛刺、無(wú)明顯的氣泡，無(wú)雜質(zhì)、裂痕等缺陷，咬口表面及邊角應(yīng)光滑整潔、無(wú)破損、毛刺、油漬、雜物。

2、咬口尺寸（mm）：a****±3，b：****±3

3、過(guò)濾器尺寸（mm）：D1:Φ****±1，D2: Φ****±1,D3:Φ****±1,D4: Φ****±1, 內(nèi)腔直徑：****±5

4、過(guò)濾器濾除空氣中0.5μm以上微粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于****%

在規(guī)定的濾除率下，過(guò)濾器過(guò)濾的有效時(shí)間不小于三小時(shí)。

5、過(guò)濾器按YY****.****A3.2實(shí)驗(yàn)時(shí)，應(yīng)無(wú)氣體泄漏現(xiàn)象。

6、咬口進(jìn)行破裂實(shí)驗(yàn)時(shí)，咬口應(yīng)無(wú)破損開(kāi)裂。

7、經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，殘留量≤****ug/g。

九

一次性射頻等離子體手術(shù)刀頭（電極）

可完成子宮內(nèi)膜息肉、子宮內(nèi)膜切除、子宮黏膜下肌瘤、子宮縱膈、宮腔粘連、子宮病損切除等各類(lèi)子宮腔內(nèi)疾病的治療。國(guó)產(chǎn)品牌優(yōu)先。

主要技術(shù)參數(shù)及配置要求：

1、刀頭的工作端金屬材料表面粗糙度Ra值≤3.2um

2、電極頭端材料：鉑銥合金材質(zhì)，堅(jiān)固耐用

3、電極材料：外電極金屬材料為****Cr****Ni****不銹鋼等優(yōu)質(zhì)材料

4、導(dǎo)通性：外電極與高頻連接線應(yīng)導(dǎo)通良好，其阻抗值應(yīng)≤****Ω

5、經(jīng)過(guò)消毒滅菌處理，可直接拆包使用

6、硬度：外電極的工作端的金屬材料硬度應(yīng)不小于 **** HV0.2

7、可適配科室現(xiàn)有的安欣等離子電切鏡與等離子手術(shù)設(shè)備

十

一次性使用無(wú)菌塑柄眼科手術(shù)刀（兩款）

1、適用范圍：供顯微眼科手術(shù)制作切口用

2、適應(yīng)癥：主要應(yīng)用于眼科白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)、人工晶體植入術(shù)、角膜移植手術(shù)、青光眼小梁切除手術(shù)、青光眼白內(nèi)障人工晶體聯(lián)合手術(shù)、翼狀胬肉切除術(shù)、玻璃體切割手術(shù)聯(lián)合白內(nèi)障手術(shù)等顯微眼科手術(shù)。

3主要技術(shù)參數(shù)及配置要求

（1）第一款主切口刀，切口寬度約為3.0mm，產(chǎn)品總長(zhǎng)約****mm，刀頭呈棱形，無(wú)菌提供，一次性使用；第二款側(cè)切口刀，產(chǎn)品總長(zhǎng)約****mm，刀頭呈約****°三角形，無(wú)菌提供，一次性使用。

（2）采用醫(yī)用進(jìn)口不銹鋼，確保刀口鋒利度；

（3）多項(xiàng)表面處理工序，啞光質(zhì)感，多角度無(wú)反光表現(xiàn)，提供更清晰的術(shù)中觀感； （4）多色手柄對(duì)應(yīng)多種刀型規(guī)格，更易辨識(shí)區(qū)分； （5）價(jià)格不高于****元/把

十一

眼用全氟丙烷氣體

1、適應(yīng)范圍：適用于眼科手術(shù)輔助用品，用于玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)中眼內(nèi)填充。用于孔源性視網(wǎng)膜脫離、黃斑前膜、黃斑裂孔、增生性玻璃體視網(wǎng)膜病變（PVR）相關(guān)視網(wǎng)膜脫離、外傷性視網(wǎng)膜脫離等。

2、可開(kāi)展的新技術(shù)：氣動(dòng)玻璃體溶解術(shù)、黃斑出血治療等。

3、具備的功能：能夠頂壓復(fù)位脫離視網(wǎng)膜，起到長(zhǎng)效眼內(nèi)填充支撐作用，促進(jìn)視網(wǎng)膜組織愈合，減少術(shù)后增殖病變。

4、主要技術(shù)參數(shù)及配置要求

（1）氣體類(lèi)型：C3F8(全氟丙烷)。

（2）氣體總體積：****ml。

（3）產(chǎn)品純度：不低于****%。

（4）膨脹率：在****攝氏度左右環(huán)境膨脹率約4.5倍。

（5）儲(chǔ)存溫度：常溫常壓儲(chǔ)存，避免火種，隔離熱源，遠(yuǎn)離有毒有害物質(zhì)。

十二

呼吸末二氧化碳采集/吸氧管

1、功能要求：精準(zhǔn)采集與傳輸；數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)適配性支持動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)；無(wú)刺激、致敏性。便攜性以及無(wú)菌密封性好?？垢蓴_性。

2、適應(yīng)癥：手術(shù)麻醉監(jiān)測(cè)、危重癥患者監(jiān)護(hù)、心肺復(fù)蘇監(jiān)測(cè)、呼吸功能障礙患者、轉(zhuǎn)運(yùn)患者監(jiān)測(cè)、鎮(zhèn)靜監(jiān)測(cè)預(yù)防缺氧、二氧化碳蓄積。

3、主要技術(shù)參數(shù)及配置要求

（1）氧氣輸送功能精準(zhǔn)

（2）材質(zhì)安全性能無(wú)味、無(wú)毒、無(wú)棱角、不刺鼻。

（3）固定配至耳掛或者鼻夾。

十三

一次性使用鼻咽通氣道

1、主要功能：通氣通暢、生物相容性、無(wú)菌與使用安全、潤(rùn)滑與適配性。

2、適應(yīng)癥：意思障礙患者氣道開(kāi)放、急救通氣、麻醉與圍手術(shù)使用、頭面部損傷、轉(zhuǎn)運(yùn)中氣道維持。痰液引流與輔助通氣，預(yù)防二氧化碳潴留。

3、包含兒童、成人小、中、成人大、肥胖等多種型號(hào)。

十四

器械標(biāo)識(shí)牌

適用于籃筐或者托盤(pán)的辨識(shí)和分類(lèi)管理，并且可單獨(dú)懸掛或配套夾扣使用，顏色多樣可供選擇，以及可激光雕刻內(nèi)容。

主要技術(shù)參數(shù)及配置要求

1、具有優(yōu)良的耐熱性能，出色的物理化學(xué)性能，能耐受≥****°高溫及各種清洗劑。

2、可適用于壓力蒸汽滅菌（****℃/5min）、過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌等CSSD常規(guī)滅菌方式，高溫高壓下不變形、不褪色、不脫落、無(wú)有害物質(zhì)析出。

3、多色多規(guī)格可選擇。

4、標(biāo)識(shí)牌可激光刻字，標(biāo)識(shí)牌尺寸適配器械包打包規(guī)范，不遮擋器械、不影響滅菌效果。

5、醫(yī)用級(jí)環(huán)保材質(zhì)PP/ABS，無(wú)異味、無(wú)毒性、符合《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》（WS ****.1-****）相關(guān)要求。

6、覆蓋器械回收、清洗、包裝、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放全流程，可追溯器械狀態(tài)。

7、支持器械貴重器械、精密器械、腔鏡器械的專(zhuān)屬標(biāo)識(shí)（如6種顏色區(qū)分門(mén)診及病房、手術(shù)室高壓器械包、低溫器械包、貴重物品勿壓、立即處理器械、需清洗器械）。

8、尺寸參數(shù)規(guī)格型號(hào)：

約****mm常規(guī)手術(shù)器械包、高壓滅菌包、門(mén)診/病房器械包；

約****mm小型器械包、低溫滅菌包、腔鏡器械包、貴重物品標(biāo)識(shí)。

十五

椎體成型支架系統(tǒng)及輔助器械耗材

適用于脊椎壓縮骨折，能有效恢復(fù)椎體高度并加以維持，可做到一步穿刺，無(wú)需二次擴(kuò)張，方便操作，縮短手術(shù)時(shí)間。

主要技術(shù)參數(shù)及配置要求

1、一體式

2、鈷鉻鎢鎳合金等優(yōu)質(zhì)材質(zhì)

3、注水體積為3-5ml

4、軸向力約****N，可持續(xù)約****S，接頭與連接接頭不分離

5、支撐絲耐腐蝕符合YY****.1-****中4.5規(guī)定

6、在周向約束條件下，壓力****psi時(shí)能保持約****S不爆破

7、穿刺套件包含三刃，雙刃與斜口，擴(kuò)張?zhí)准?.5/4.0/4.5等直徑，骨水泥注入套件有側(cè)開(kāi)口，手柄防呆設(shè)計(jì)，可確認(rèn)骨水泥注入方向，可兼顧骨水泥推注與活檢，含有平行口包含球囊加壓裝置，椎體球囊導(dǎo)管包含****mm與****毫米，****毫米等。

十六

刮匙器

1、用于經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)和椎體后凸畸形矯正手術(shù)（球囊后凸成形術(shù)），通過(guò)預(yù)先創(chuàng)建的經(jīng)皮穿刺通道進(jìn)入椎體內(nèi)，刮削椎體內(nèi)的松質(zhì)骨，輔助成形空腔。

2、針對(duì)性處理胸腰段椎體骨質(zhì)疏松性壓縮骨折不愈合（Kümmell?。?、骨不連病例中的硬化骨，憑借可調(diào)角度頭端搔刮硬化的骨質(zhì)，拓展椎內(nèi)空腔，方便球囊擴(kuò)張及骨水泥彌散。

3、適應(yīng)癥：脊柱椎體良、惡性腫瘤及骨質(zhì)疏松癥合并的（椎體）壓縮性骨折；椎體裂隙周?chē)不腒ümmell病。

4、主要技術(shù)參數(shù)及配置要求

（1）結(jié)構(gòu)組成：由刮匙桿（刮匙頭、外管）和控制手柄（控制柄、手柄、復(fù)位開(kāi)關(guān)）兩大構(gòu)件組成。

（2）材質(zhì)：刮匙頭采用****Cr****材料制成，外管采用****Cr****Ni****材料制成，塑料部分采用ABS材料

（3）外徑：3.4mm；金屬件長(zhǎng)度：****mm；刮匙頭長(zhǎng)度：8mm

（4）頭端可調(diào)角度：****°、****°、****°三檔可調(diào)，通過(guò)手柄控制。

（5）滅菌方式：無(wú)菌提供，一次性使用。

（6）適配性：配合椎體成形器械使用，經(jīng)皮穿刺通道內(nèi)操作

十七

可吸收高分子組織密封膜

適用于外科手術(shù)中對(duì)組織的密封和/或加強(qiáng)，液體(包含腦脊液)和/或血液滲漏需要修復(fù)硬腦膜，胸外科手術(shù)中的漏氣，外科手術(shù)中軟組織的低壓滲漏或緩慢出血或液體滲漏。

高效密封防漏液漏氣，可吸收,無(wú)動(dòng)物源性成分,3個(gè)月吸收****%,6-8個(gè)月被完全，吸收時(shí)間和硬脊膜修復(fù)時(shí)間同步吸收。使用方便,無(wú)需制備,即開(kāi)即用。植入體積小,不影響視野。

十八

生殖醫(yī)學(xué)科耗材

詳見(jiàn)附件3

十九

導(dǎo)引導(dǎo)絲

1、功能：超強(qiáng)支撐力、親水涂層、約****cm超長(zhǎng)長(zhǎng)度、不透X線標(biāo)記。

2、解決臨床問(wèn)題：主要用于外周血管（下肢）介入。

3、適應(yīng)癥：主要用在進(jìn)行經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)的過(guò)程中，預(yù)期用于諸如股動(dòng)脈血管，腘動(dòng)脈血管，膝下動(dòng)脈血管中。導(dǎo)引導(dǎo)絲還可用于到達(dá)或通過(guò)目標(biāo)血管，在血管結(jié)構(gòu)內(nèi)提供通路，便于診斷或介入器械的置換，并起到區(qū)分血管的作用。

4、主要技術(shù)參數(shù)及配置要求

直徑≈0.****。長(zhǎng)度≈****cm。頭端負(fù)載≈4g。遠(yuǎn)端≈****cm 鎳鈦合金。涂層：遠(yuǎn)端親水（PVP）。顯影：鉑鎳合金線圈

二十

可回收腔靜脈濾器

1、功能：高效血栓攔截（雙層過(guò)濾）。安全固定與防移位。便捷可回收設(shè)計(jì)。多入路輸送。

2、用于經(jīng)皮放置肺栓塞高危人群下腔靜脈中，可預(yù)防肺栓塞。在向腔靜脈提供不透X線的造影劑的同時(shí)，聯(lián)合應(yīng)用造影血管擴(kuò)張器，可以為血管系統(tǒng)提供血管造影劑成像和線型測(cè)量。

3、適應(yīng)癥：下肢深靜脈血栓（DVT）：股腘、髂股、全下肢血栓、肺栓塞（PE）高危（已發(fā) PE、血栓不穩(wěn)定、抗凝禁忌）、抗凝治療禁忌（出血風(fēng)險(xiǎn)高、無(wú)法耐受抗凝）、圍手術(shù)期【骨科、腫瘤、大手術(shù)（術(shù)前預(yù)防性置入）】、血栓清除 / 溶栓輔助（保護(hù)肺循環(huán)，配合導(dǎo)管溶栓、取栓）

4、主要技術(shù)參數(shù)及配置要求：材質(zhì)：鎳鈦合金（Nitinol）。外徑≈6F（導(dǎo)管鞘）。適用血管：≤****mm 下腔靜脈?；厥沾翱凇?*** 天（必須取出）。入路：股靜脈、頸靜脈、肘前靜脈。MRI：兼容（立即檢查）

二十一

回收導(dǎo)管

1、功能：精準(zhǔn)回收：在 X 線透視下，通過(guò)導(dǎo)管頭端與圈套器配合，抓取并折疊濾器，將其完整收回體外。微創(chuàng)操作：經(jīng)股靜脈穿刺，無(wú)需外科手術(shù)，創(chuàng)傷小、恢復(fù)快。

2、解決的臨床問(wèn)題：

（1）避免長(zhǎng)期留置風(fēng)險(xiǎn)：可回收濾器在完成血栓防護(hù)后，及時(shí)取出，避免長(zhǎng)期留置導(dǎo)致的血栓、感染、血管損傷、濾器移位 / 斷裂等遠(yuǎn)期并發(fā)癥。

（2）降低肺栓塞風(fēng)險(xiǎn)：適用于臨時(shí)預(yù)防肺栓塞的患者（如圍手術(shù)期、短期高凝狀態(tài)），無(wú)需終身植入。

3、適應(yīng)癥：經(jīng)皮從下腔靜脈（IVC）回收、可回收腔靜脈濾器。

4、主要技術(shù)參數(shù)及配置要求：外徑：****F（約 3.****mm）內(nèi)徑：8F（約 2.****mm）。長(zhǎng)度≈****cm。材質(zhì)：座：聚碳酸酯。管體：尼龍 ****、**** 不銹鋼。頭端：聚氨酯、三氧化鉍（不透射線）

二十二

雙腔取血栓導(dǎo)管

1、功能：血栓 / 栓子機(jī)械取出：通過(guò)球囊擴(kuò)張后回撤，清除動(dòng)脈內(nèi)新鮮、柔軟血栓 / 栓子。臨時(shí)血流阻斷：球囊充盈可臨時(shí)阻斷血管血流，用于術(shù)中止血或保護(hù)遠(yuǎn)端血管。多用途通道。顯影定位：球囊兩端不銹鋼顯影標(biāo)記，X 光下清晰可視。

2、臨床解決問(wèn)題：急性動(dòng)脈栓塞：如下肢動(dòng)脈、上肢動(dòng)脈、腎動(dòng)脈急性血栓栓塞，導(dǎo)致肢體缺血、疼痛、壞死風(fēng)險(xiǎn)。血管閉塞：新鮮血栓導(dǎo)致的動(dòng)脈閉塞，快速恢復(fù)血流。術(shù)中輔助：臨時(shí)阻斷血流、灌注溶栓藥物、采集血樣。遠(yuǎn)端保護(hù)：取栓時(shí)防止血栓脫落至遠(yuǎn)端。

3、適應(yīng)癥：動(dòng)脈系統(tǒng)：新鮮、柔軟血栓 / 栓子。適用血管：外周動(dòng)脈（髂、股、腘、上肢）、內(nèi)臟動(dòng)脈。

4、主要技術(shù)參數(shù)及配置要求

導(dǎo)管規(guī)格5.5F（外徑約 1.****mm）。工作長(zhǎng)度≈****cm；球囊直徑：最大 ****mm（適配 5–****mm 血管）。充盈容量：液體 1.0mL / 氣體 1.8mL。最大拉力≈2.0 磅（約0.****kg）。兼容導(dǎo)絲≈0.**** 英寸。顯影：兩端不銹鋼顯影環(huán)。材質(zhì)：導(dǎo)管體（PVC）、球囊（乳膠）。滅菌：環(huán)氧乙烷、一次性使用。

二十三

胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)

1、功能：用于胸降主動(dòng)脈疾病的治療，包括但不局限于胸降動(dòng)脈瘤和胸降主動(dòng)脈夾層。胸主動(dòng)脈覆膜支架適用于動(dòng)脈瘤、假腔或破裂位點(diǎn)的隔離，以及恢復(fù)流經(jīng)主動(dòng)脈覆膜支架腔的血流。用于常規(guī)手術(shù)修補(bǔ)候選患者和因已有風(fēng)險(xiǎn)因素不能進(jìn)行常規(guī)手術(shù)修補(bǔ)的候選患者。

2、解決的臨床問(wèn)題： 胸主動(dòng)脈瘤（TAA）：瘤體擴(kuò)張、破裂風(fēng)險(xiǎn)。B 型主動(dòng)脈夾層（TBAD）：內(nèi)膜撕裂、假腔形成、器官缺血。主動(dòng)脈壁間血腫（IMH）：血管壁出血、破裂風(fēng)險(xiǎn)。穿透性粥樣硬化潰瘍（PAU）：潰瘍加深、破裂。鈍性胸主動(dòng)脈損傷（BTAI）：創(chuàng)傷性破裂。

3、適應(yīng)癥：用于胸降主動(dòng)脈疾病的治療，包括但不局限于胸降動(dòng)脈瘤和胸降主動(dòng)脈夾層。胸主動(dòng)脈覆膜支架適用于動(dòng)脈瘤、假腔或破裂位點(diǎn)的隔離，以及恢復(fù)流經(jīng)主動(dòng)脈覆膜支架腔的血流。該器械主要用于常規(guī)手術(shù)修補(bǔ)候選患者和因已有風(fēng)險(xiǎn)因素不能進(jìn)行常規(guī)手術(shù)修補(bǔ)的候選患者。

4、主要技術(shù)參數(shù)及配置要求

支架直徑≈****mm（近端/遠(yuǎn)端）。支架長(zhǎng)度≈****mm；支架：鎳鈦記憶合金。覆膜：聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（PET）。標(biāo)記：鉑-銥不透 X 射線標(biāo)記。兼容0.****"導(dǎo)絲。滅菌：電子束滅菌，一次性使用。

二十四

覆膜支架球囊導(dǎo)管

1、功能：用于與自擴(kuò)張腔內(nèi)主動(dòng)脈覆膜支架（這些支架用于治療腹主動(dòng)脈瘤和胸主動(dòng)脈瘤）聯(lián)合使用。本器械可用于協(xié)助擴(kuò)張這些主動(dòng)脈覆膜支架。

2、解決的臨床問(wèn)題：主動(dòng)脈瘤（腹主動(dòng)脈瘤/胸主動(dòng)脈瘤）、創(chuàng)傷大出血

3、適應(yīng)癥：用于與自擴(kuò)張腔內(nèi)主動(dòng)脈覆膜支架（這些支架用于治療腹主動(dòng)脈瘤和胸主動(dòng)脈瘤）聯(lián)合使用。本器械可用于協(xié)助擴(kuò)張這些主動(dòng)脈覆膜支架。

4、主要技術(shù)參數(shù)及配置要求：球囊材質(zhì)：順應(yīng)性聚氨酯（PU）。最大直徑≈****mm（標(biāo)稱(chēng)）。有效長(zhǎng)度≈****cm導(dǎo)絲兼容：0.****"（約0.****mm）或更小。

二十五

覆膜支架系統(tǒng)

1、功能：血管內(nèi)隔絕：在動(dòng)脈瘤內(nèi)建立人工血流通道，隔絕瘤腔、降低破裂風(fēng)險(xiǎn)。精準(zhǔn)定位釋放；高順應(yīng)性：M 型近端支架貼合血管壁，適應(yīng)≤****°成角、≥****mm短瘤頸。防內(nèi)漏：高密度聚酯覆膜，降低Ⅱ型內(nèi)漏發(fā)生率。低 profile：****Fr輸送系統(tǒng)，親水涂層，適合迂曲髂動(dòng)脈。

2、解決的臨床問(wèn)題：腹主動(dòng)脈瘤（AAA）：破裂風(fēng)險(xiǎn)高、傳統(tǒng)開(kāi)放手術(shù)創(chuàng)傷大。微創(chuàng)替代（局麻/全麻、小切口、恢復(fù)快）、復(fù)雜解剖（短瘤頸、成角、迂曲患者的EVAR 治療）。

3、適應(yīng)癥：適用于腎下腹主動(dòng)脈或主髂動(dòng)脈瘤的血管內(nèi)治療。覆膜支架系統(tǒng)旨在對(duì)腎下腹復(fù)。覆膜支架系統(tǒng)在靶病變區(qū)域置入后，可將病變與血流隔絕，為患者脈管內(nèi)血液提供永久性替代通道。具有兩個(gè)基本結(jié)構(gòu)：一為主動(dòng)脈-髂動(dòng)脈分叉型主體和另一為對(duì)側(cè)骼動(dòng)脈覆膜支架，其他結(jié)構(gòu)包括髂動(dòng)脈延長(zhǎng)支架、主動(dòng)脈延長(zhǎng)支架、腹動(dòng)脈段和主動(dòng)脈-單側(cè)髂動(dòng)脈（AUI）支架。

4、主要技術(shù)參數(shù)及配置要求：分叉型主體。近端直徑≈****mm。遠(yuǎn)端直徑≈****mm。總覆膜長(zhǎng)度≈****mm。輸送系統(tǒng)：E 型（****Fr）。支架材質(zhì)：鎳鈦合金。

二十六

經(jīng)皮導(dǎo)入器

1、用于經(jīng)皮穿刺插入膽道系統(tǒng)，導(dǎo)入鞘管、球囊鞘管或支架，進(jìn)行介入診斷或治療手術(shù)。

2、鞘管表面有親水涂層，活化后十分光滑，減少導(dǎo)入時(shí)遇到的摩擦阻力, 能夠有效減少患者的痛苦和危險(xiǎn)。

3、導(dǎo)入鞘頭端頭端有不透射線標(biāo)記環(huán)，可協(xié)助導(dǎo)入鞘精準(zhǔn)定位。

4、主要技術(shù)參數(shù)及配置要求

（1）約0.****英寸，約****cm長(zhǎng)導(dǎo)絲

（2）主體材質(zhì)為鎳鈦或不銹鋼,頭端附約6cm柔軟段,材質(zhì)為鉑金

（3）6Fr外鞘管內(nèi)徑4F,最大可容納約0.****英寸導(dǎo)絲

二十七

引流導(dǎo)管

用于放射介入診斷和治療手術(shù)時(shí)，經(jīng)皮插入膽道、腎盂或膿腫進(jìn)行引流。親水涂層被活化后會(huì)變得十分光滑，甚至可以減少穿刺前的預(yù)擴(kuò)張。表面光滑，置管需方便。

主要技術(shù)參數(shù)及配置要求

1、道引流導(dǎo)管由聚亞氨酯材料制成

2、膽道引流導(dǎo)管(導(dǎo)管、導(dǎo)管座和固定拉線)、導(dǎo)管導(dǎo)入加硬套管、皮膚固定器組成。

二十八

支持導(dǎo)管

1、用于小血管或超選擇性診斷和介入操作，可用于外周血管。

2、同軸設(shè)計(jì)：提供2.6Fr、4.0Fr的規(guī)格，并且可以同軸使用。

3、抗扭結(jié)性能：采用****不銹鋼等材質(zhì)編織中間層結(jié)構(gòu)。在通過(guò)迂曲的髂動(dòng)脈或鎖骨下動(dòng)脈路徑時(shí)，能避免導(dǎo)管塌陷導(dǎo)致的術(shù)中中斷。

4、主要技術(shù)參數(shù)及配置要求

（1）錐形頭端，降低通過(guò)外徑，與導(dǎo)絲貼合更緊密，更方便進(jìn)入病變，更容易通過(guò)病變。

（2）遠(yuǎn)端約****cm親水涂層。

（3）體內(nèi)3個(gè)間隔約5cm遠(yuǎn)的不透射線標(biāo)記，可精確定位導(dǎo)管頭端，透視下清晰可見(jiàn)。