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(1)涉及產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；(2)涉及產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并針對其自身生產(chǎn)的產(chǎn)品需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證，針對非自身生產(chǎn)的產(chǎn)品需提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或經(jīng)營備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；(3)若投標(biāo)產(chǎn)品屬于射線裝置，投標(biāo)人為產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的，須具有輻射安全許可證（種類和范圍須包含：生產(chǎn)、銷售Ⅲ類射線裝置）；投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商（非產(chǎn)品生產(chǎn)廠家）的，須具有輻射安全許可證（種類和范圍須包含：銷售Ⅲ類射線裝置），同時(shí)提供產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的輻射安全許可證（種類和范圍須包含：生產(chǎn)Ⅲ類射線裝置）。