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尊敬的先生/女士：

您好！靖江市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科正在開展“評估HRS****口服制劑在2型糖尿病參與者中的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照的Ⅱ期臨床研究（方案編號：HRS****-T-****）”。

該試驗(yàn)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，批準(zhǔn)通知書編號為：****LP****、****LP****、****LP****；此項(xiàng)試驗(yàn)已獲得本院倫理委員會審核批準(zhǔn)，計(jì)劃在全國多家中心共同開展，共計(jì)劃招募****例參與者。

主要入選條件

1.男性或女性，簽署知情同意書當(dāng)日，****周歲≤年齡≤****周歲；

2.篩選時(shí)，根據(jù)《中國2型糖尿病防治指南（****年版）》診斷標(biāo)準(zhǔn)，存在2型糖尿病病史≥6個(gè)月；

3.篩選時(shí)，7.5%≤HbA1c≤****.5%（當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室檢測）；

4.篩選前經(jīng)單純生活方式干預(yù)至少8周，或單用二甲雙胍（日劑量≥**** mg）穩(wěn)定治療至少8周，穩(wěn)定治療定義為藥物每日劑量沒有變化，且整個(gè)試驗(yàn)期間無計(jì)劃改變相應(yīng)治療方案；

5.空腹血漿葡萄糖≤ **** mmol/L；

6.篩選時(shí)，****.0 kg/m2≤體重指數(shù)（BMI）≤****.0 kg/m2；

7.試驗(yàn)前自愿簽署知情同意書

如果您符合上述入選條件，且有意向參與本研究，研究醫(yī)生還會對您進(jìn)一步進(jìn)行相關(guān)檢查和評估，以判斷您是否可以參與本次試驗(yàn)。

如果您符合本研究的入選條件并自愿參加，您將獲得：

1.申辦者提供的研究相關(guān)檢查及藥物；

2.適當(dāng)?shù)慕煌ㄑa(bǔ)貼和營養(yǎng)補(bǔ)貼；

3.專業(yè)研究醫(yī)生的病情指導(dǎo)。

聯(lián)系人：曹醫(yī)生/蔣老師

電話： ****/****

聯(lián)系地址：江蘇省泰州市靖江市中洲東路****號靖江市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科

我們將遵照國家相關(guān)法規(guī)要求對您的個(gè)人信息嚴(yán)格保密。歡迎大家致電咨詢。