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采購包1：

(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：
①投標人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進口產(chǎn)品除外；b、招標貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。招標貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，招標貨物若屬于一類醫(yī)療器械,?則無須提供此項。
備注：投標人提供相關(guān)證書及其附件復印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標人公章。
②投標人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
備注：投標人提供相關(guān)證書及其附件復印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標人公章。
③投標人所投貨物必須屬于?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表應提供）。
備注：投標人提供相關(guān)證書及其附件復印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標人公章。
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