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一、項目信息

采購人 ：寧夏回族自治區(qū)人民醫(yī)院

項目名稱 ：寧夏回族自治區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維保服務(wù)項目（單一）九標(biāo)段

擬采購的貨物或服務(wù)的說明： 醫(yī)療設(shè)備維保服務(wù)項目（單一）九標(biāo)段，本項目延續(xù)性服務(wù)項目，服務(wù)期三年，單年預(yù)算 ：****.****元/年。

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額（元）：****.****

采用單一來源采購方式的原因及相關(guān)說明： 血液透析機，屬III類高風(fēng)險醫(yī)療器械，是終末期腎病患者維持生命的核心治療設(shè)備，需****小時連續(xù)穩(wěn)定運行。 一、費森尤斯透析機為原裝進口、獨家研發(fā)，核心技術(shù)全專利封鎖、不對外授權(quán)。核心部件（平衡腔、超濾泵、電導(dǎo)度/溫度/壓力傳感器、專用電路板、電磁閥、密封套件）僅原廠生產(chǎn)、獨家供應(yīng)，無第三方兼容備件。 二、法規(guī)強制要求原廠維保，非原廠屬違規(guī)操作：依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》：透析機核心部件屬注冊證載明關(guān)鍵構(gòu)成件，非原廠更換第三方部件，直接改變設(shè)備注冊配置，導(dǎo)致注冊證失效，屬違規(guī)使用醫(yī)療器械，面臨監(jiān)管處罰與醫(yī)療糾紛風(fēng)險。 三、高風(fēng)險治療設(shè)備特性，非原廠維修直接危及患者生命安全：血液透析機臨時替代人體腎臟功能，直接連接患者血液，對安全性、精準(zhǔn)度、穩(wěn)定性要求極致嚴(yán)苛。 四、原廠授權(quán)體系唯一，無合法第三方維保渠道：費森尤斯在中國僅授權(quán)費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）****或其唯一授權(quán)服務(wù)商提供合規(guī)維保服務(wù)，未授權(quán)任何第三方機構(gòu)從事售后維修保養(yǎng)。 綜上所述：依據(jù)《政府采購法》第三十一條第（一）項、《政府采購法實施條例》第二十七條，****采購維保。故本項目擬采用單一來源方式采購。

二、擬定供應(yīng)商信息

名稱： ****

地址： 寧夏銀川市興慶區(qū)光華家園二組團3號商住樓獨幢****號房

三、公示期限

****年****月****日至****年****月****日(公示期限不得少于5個工作日)

四、其他補充事宜：

無

五、聯(lián)系方式

1.采購人

聯(lián)系人：張老師、唐老師

聯(lián)系地址：寧夏銀川市金鳳區(qū)正源北街****號

聯(lián)系電話：****-****、****

2.財政部門

聯(lián)系人：寧夏回族自治區(qū)財政廳

聯(lián)系地址：銀川市興慶區(qū)解放西街****號

聯(lián)系電話：****-****

3.采購代理機構(gòu)

聯(lián)系人：薛凌月、任媛媛、王嶸嶸、張瑜、楊萬宇

聯(lián)系地址：寧夏銀川市金鳳區(qū)錦繡河畔1號樓國際大廈****層

聯(lián)系電話：****-****

六、附件

代理機構(gòu): ****

發(fā)布日期: ****-****-****