為保障臨床試驗(yàn)中使用的相關(guān)信息系統(tǒng)處于被驗(yàn)證狀態(tài)，中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院擬開展臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)系統(tǒng)GAMP5驗(yàn)證服務(wù)項(xiàng)目，現(xiàn)誠招項(xiàng)目合作伙伴。請有意的企業(yè)將合作意向相關(guān)材料（公司簡要介紹、現(xiàn)有同類項(xiàng)目業(yè)績和基礎(chǔ)，項(xiàng)目擬派團(tuán)隊(duì)、合作優(yōu)勢、聯(lián)系方式、現(xiàn)有產(chǎn)品方案介紹等），于****年6月****日下午****:****前以郵件形式報(bào)名。郵件標(biāo)題格式：公司名稱+中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)系統(tǒng)GAMP5驗(yàn)證服務(wù)項(xiàng)目合作意向相關(guān)材料。
項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容包括：對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)維護(hù)系統(tǒng)、影像療效評估系統(tǒng)、不良事件與合并用藥記錄系統(tǒng)、電子處方與藥品管理系統(tǒng)開展IQ/OQ/PQ核心驗(yàn)證；進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評估與閉環(huán)管控；完成合規(guī)性測試及全套驗(yàn)證文檔管理，契合ALCOA+原則及相關(guān)法規(guī)要求；驗(yàn)證系統(tǒng)核心功能與運(yùn)行性能，提供專業(yè)培訓(xùn)與技術(shù)支持。
聯(lián)系信息：廖老師，電話：****-****轉(zhuǎn)****，郵箱： ****
?
中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 ?信息中心
****年6月9日
?
