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采購包1：

(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)供應商所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準：①供應商為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。供應商為經(jīng)銷商的，所投貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，所投貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，所投貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項。②所投貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)。（本項不在資格承諾制范圍內(nèi)，供應商須按本項要求提供證明材料）。。